14:10 시간 제한 식사가 체중 및 대사 마커에 미치는 영향
14:10 시간 제한 식사가 체중 및 대사 지표에 미치는 영향: 비만 환자를 대상으로 한 8주 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
제한된 수유/섭취와 관련하여 상당한 신진대사 및 체중 감소 이점이 있습니다. 시간 제한 식사는 하루를 재생 기간(비식단 또는 자연 단식)과 영양 공급 기간으로 나눕니다. 신체에 재생 기간을 제공하면 신체가 케톤증 또는 지방 대사의 부산물인 순환 케톤체의 상승에 들어갈 수 있습니다. 호흡 아세톤 농도는 케토시스 및 체지방 감소의 좋은 예측 인자입니다. 건강한 개인의 낮은 호흡 아세톤 농도는 1~2ppm입니다. 영양 케토시스(고지방, 저탄수화물 다이어트, 칼로리 제한 다이어트 또는 단식)를 통한 체중 감량에 참여하면 지방 이용이 증가하여 케톤체 형성이 증가하고 4~30ppm 범위의 호흡 아세톤 농도가 증가합니다. 비만인 개인의 경우 영양 케토시스는 체중 감소를 촉진하고 인슐린 감수성, 지질 프로파일을 개선하고 염증 지표를 감소시킵니다.
이 연구는 체중, 혈당 및 케톤에 대한 8주 동안 두 가지 다른 시간 제한 식사 일정에 참여하는 효과를 조사할 것입니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공하는 모든 적격 참가자는 다른 시간 제한 식사 일정(즉, 한 그룹이 더 오랜 기간 동안 단식)으로 무작위 배정됩니다. 이 두 그룹 모두 금식은 매일 저녁 시작하여 다음날 아침에 끝납니다.
이것은 원격 학습입니다. 모든 절차는 집에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Carlsbad, California, 미국, 92008
- Jenny Craig
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 65세(포함) 사이의 남성 및 여성 개인
- Jenny Craig® Rapid Results™ 프로그램 등록
- 카메라와 인터넷 액세스가 있는 태블릿 또는 스마트폰에 액세스
- 체질량 지수(BMI) 최소 30kg/m2
- 혈당계 및 Levl 장치 사용 능력(호흡 아세톤 측정)
- 가임 여성 참가자는 연구 기간 동안 임신을 피하는 데 동의할 것입니다. 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD), 이식형 피임법(예: Implanon), 주사형 피임법(예: Depo-Provera), 차단 방법(예: 살정제가 포함된 콘돔 또는 격막), 금욕, 또는 정관절제술을 받은 파트너 또는 동성 파트너와 배타적인 성적 관계를 갖는 것.
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 체중 관리 또는 당뇨병 치료 또는 정신병 치료를 위해 표시된 약물의 현재 사용
- 옥수수, 옥수수 제품 또는 글루텐에 대한 심각한 알레르기(이러한 식품 성분을 포함하는 Jenny's Cuisine® 항목의 수가 많기 때문에) 인후 부기, 발진, 두드러기 또는 아나필락시성 쇼크를 유발하는 경우
- 인후 부기, 발진, 두드러기 또는 아나필락시스 쇼크를 유발하는 우유, 콩, 밀, 땅콩 또는 견과류에 대한 심각한 알레르기
- 체강 질병
- 현재 혈액투석 치료 중
- 현재 거식증/폭식증 치료 중
- 특별 식단(비건, 코셔 또는 할랄)이 필요합니다.
- 지난 6주 이내에 아기를 낳았습니다.
- 현재 모유 수유 중
- 임신
- 지난 3년 이내의 비만 수술
- 다음과 같은 취약계층에 속하는 개인(장애인, 글을 읽을 수 없는 사람, 교육적으로 취약한 사람, 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 가진 사람, 수감자, 비영어권 사용자, 경제적으로 취약한 사람, 연구 후원 직원)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교기
시간 제한 식사
|
12시간 단식 후 12시간 식이요법
|
|
실험적: 간섭
시간 제한 식사
|
14시간 단식 후 단식 시작 후 12시간에 단식 간식을 포함하는 10시간 다이어트 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 4주차
|
개입 그룹의 기준선 체중과의 변화
|
4주차
|
|
케톤 수치의 변화(호흡 아세톤)
기간: 8주차
|
개입 그룹의 호흡 아세톤 기준선에서 변화
|
8주차
|
|
혈당의 변화
기간: 8주차
|
개입 그룹의 기준선에서 혈당 변화
|
8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 8주차
|
개입 그룹의 기준선 체중과의 변화
|
8주차
|
|
그룹 간 체중 감소의 차이
기간: 4주 및 8주차
|
중재군과 대조군 사이의 체중 기준선과의 변화 차이
|
4주 및 8주차
|
|
첫 식사 시간
기간: 4주 및 8주차
|
개입 그룹에서 공복 간식 섭취부터 첫 번째 식사 시작까지 시간의 기준선에서 변경
|
4주 및 8주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감소와 케톤 수치(호흡 아세톤)의 변화 사이의 상관관계
기간: 8주차
|
호흡 아세톤의 기준선으로부터의 변화와 체중의 기준선으로부터의 변화 사이의 상관관계
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pamela Peeke, MD, Jenny Craig, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .