- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04493736
CAMPUS Expanded "확장된 의미론을 이용한 정신건강 수행의 분류 및 평가" (CAMPUS-E)
2024년 2월 5일 업데이트: Clarigent Health
정신 건강 및 자살 위험의 조기 감지를 위한 앱에서 사용하기 위한 기계 학습 모델의 최적화를 위한 데이터를 수집하기 위한 공개 등록 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Mason, Ohio, 미국, 45040
- 모병
- Clarigent Health
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연락하다:
- Clarigent Research
- 전화번호: 513-445-3022
- 이메일: research@clarigenthealth.com
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연락하다:
- Joshua I Cohen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 전국적으로 여러 위치에서 MHP 참가자의 공개 및 수시 모집을 사용하는 코호트 디자인을 사용합니다.
우리는 정신 건강 치료 관행, 학교(학교 기반 MHP 사용), 지역 사회 정신 건강 기관 또는 대학(상담 센터)에서 모집할 것입니다.
참여하는 MHP는 온라인 프로토콜 교육과 간략한 인간 피험자 보호 교육을 마친 후 클라이언트 참여자 등록을 시작합니다.
모집은 2000명의 클라이언트 참가자가 등록되고 6000개의 세션이 기록될 때까지 계속됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 학교나 외래 환자 환경 또는 대학 상담 센터에서 MHP로부터 서비스를 받고 있는 클라이언트
- 연령 ≥ 8세
- 정보에 입각한 동의, 부모의 허락 또는 승낙을 제공할 수 있음
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 의사소통 장애(언어 또는 조음)가 있는 참여자
- 부모 또는 법적 보호자의 동의를 얻을 수 없는 미성년 참가자.
- 법적 대리인(LAR)의 동의를 얻을 수 없는 성인 참가자.
- 환자가 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해하거나 등록을 윤리적으로 불가능하게 만드는 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 병력
- MHP가 참여의 장벽으로 간주하는 지적 및/또는 신경인지 장애가 있는 참여자
- MHP의 재량에 따라 등록해서는 안 되는 모든 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
동의할 수 있거나 부모의 동의를 얻을 수 있는 정신 건강 제공자로부터 서비스를 받는 사람.
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참가자는 일반적인 치료 세션과 함께 오디오 녹음 인터뷰의 일부로 자신의 감정과 감정을 이끌어 내기 위해 일련의 질문을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 상태 감지
기간: 일년
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Optimize 기계 학습 모델은 표준화된 테스트 및 임상 평가 점수로 입증된 정신 상태의 존재를 감지합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랫폼의 유용성 입증
기간: 일년
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외래 환자 커뮤니티 정신 건강 설정, 학교(K-12), 대학 및 거주 정신 건강 시설을 포함한 다양한 설정에서 MHSAFE 기록 플랫폼 및 대시보드 출력의 사용 가능성을 보여줍니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Clarigent 104-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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