Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAMPUS Rozszerzony „Klasyfikacja i ocena stanu zdrowia psychicznego przy użyciu rozszerzonej semantyki” (CAMPUS-E)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Clarigent Health
Otwarte badanie rejestracyjne w celu zebrania danych w celu optymalizacji modeli uczenia maszynowego do użytku w aplikacji do wczesnego wykrywania zdrowia psychicznego i ryzyka samobójstwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie wykorzystuje projekt kohortowy, wykorzystując otwartą i ciągłą rekrutację uczestników MHP w wielu lokalizacjach w całym kraju. Będziemy rekrutować z praktyk terapii zdrowia psychicznego, szkół (korzystających z MHP w szkołach), lokalnych agencji zdrowia psychicznego lub szkół wyższych/uniwersytetów (ośrodków doradczych). Uczestniczące firmy MHP rozpoczną rejestrację klientów-klientów po ukończeniu internetowego szkolenia w zakresie protokołów i krótkiego szkolenia w zakresie ochrony osób. Rekrutacja będzie prowadzona w sposób ciągły, aż do zapisania 2000 uczestników-klientów i zarejestrowania 6000 sesji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie klient korzystający z usług MHP w szkole lub placówce ambulatoryjnej lub w poradni uniwersyteckiej
  • Wiek ≥ 8 lat
  • Potrafi udzielić świadomej zgody, zgody rodziców lub zgody
  • Angielski jako język podstawowy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami komunikacji (językowej lub artykulacyjnej)
  • Wszyscy niepełnoletni uczestnicy, w przypadku których nie można uzyskać zgody rodzica lub opiekuna prawnego.
  • Każdy pełnoletni uczestnik, dla którego nie można uzyskać zgody Upoważnionego Przedstawiciela Prawnego (LAR).
  • Historia jakiegokolwiek innego poważnego schorzenia medycznego lub psychiatrycznego, które mogłoby kolidować ze zdolnością pacjenta do ukończenia badania lub sprawiłoby, że włączenie go byłoby etycznie niewykonalne
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością intelektualną i/lub neurokognitywną, którą MHP uzna za przeszkodę w uczestnictwie
  • Każdy uczestnik, który według uznania MHP nie powinien być zarejestrowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Każda osoba otrzymująca usługi od dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego, która jest w stanie wyrazić zgodę lub dla której można uzyskać zgodę rodziców.
Behawioralne: Nagrywanie aplikacji MHSAFE
Uczestnikom zadaje się serię pytań, aby wywołać ich uczucia i emocje w ramach nagranego wywiadu wraz z normalną sesją terapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
Modele uczenia maszynowego Optimize wykryją obecność stanu psychicznego, o czym świadczą wyniki standardowych testów i ocena kliniczna.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zademonstruj użyteczność platformy
Ramy czasowe: 1 rok
Zademonstruj użyteczność platformy rejestrującej MHSAFE i danych wyjściowych pulpitu nawigacyjnego w różnych sytuacjach, w tym w ambulatoryjnych placówkach zdrowia psychicznego, szkołach (K-12), kolegiach/uniwersytetach i stacjonarnych placówkach zdrowia psychicznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clarigent Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clarigent 104-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj