Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAMPUS udvidet "Klassificering og vurdering af mentale sundhedsydelser ved hjælp af semantik udvidet" (CAMPUS-E)

5. februar 2024 opdateret af: Clarigent Health
Åben tilmeldingsundersøgelse for at indsamle data til optimering af maskinlæringsmodeller til brug i en app til tidlig påvisning af mental sundhed og selvmordsrisiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen anvender et kohortedesign, der bruger åben og rullende rekruttering af MHP-deltagere på flere lokationer på nationalt plan. Vi rekrutterer fra praksisser for mental sundhed, skoler (ved hjælp af skolebaserede MHP'er), lokale mentale sundhedsagenturer eller gymnasier/universiteter (rådgivningscentre). Deltagende MHP'er vil begynde at tilmelde klientdeltagere efter at have gennemført online-protokoltræningen og korte menneskelige emnes beskyttelsestræning. Rekruttering vil fortsætte på en rullende basis, indtil 2000 klientdeltagere er blevet tilmeldt og 6000 sessioner er blevet optaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket en klient, der modtager tjenester fra en MHP på en skole eller ambulant indstilling eller på et kollegium/universitetsrådgivningscenter
  • Alder ≥ 8 år gammel
  • Kan give informeret samtykke, forældres tilladelse eller samtykke
  • Engelsk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kommunikationsforstyrrelser (sproglig eller artikulation)
  • Eventuelle mindre deltagere, for hvilke forældres eller værges samtykke ikke kan opnås.
  • Enhver voksen deltager, for hvem der ikke kan indhentes samtykke fra juridisk autoriseret repræsentant (LAR).
  • Historie om enhver anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre patientens evne til at gennemføre undersøgelsen eller ville gøre det etisk umuligt at tilmelde dem
  • Deltagere med et intellektuelt og/eller neurokognitivt handicap, som MHP anser for at være en barriere for deltagelse
  • Enhver deltager, som efter MHP's skøn ikke bør tilmeldes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Enhver person, der modtager ydelser fra en psykiatrisk udbyder, som enten er i stand til at give sit samtykke, eller som forældrenes samtykke kan indhentes til.
Adfærdsmæssigt: MHSAFE app optagelse
Deltagerne bliver stillet en række spørgsmål for at fremkalde deres følelser og følelser som en del af et lydoptaget interview sammen med deres normale terapisession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af mental sundhedstilstand
Tidsramme: 1 år
Optimize machine learning-modeller vil opdage tilstedeværelsen af ​​en mental tilstand, som det fremgår af scores på standardiserede tests og klinisk vurdering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere brugervenligheden af ​​platformen
Tidsramme: 1 år
Demonstrer anvendeligheden af ​​MHSAFE-optagelsesplatformen og dashboard-outputtet i forskellige omgivelser, herunder ambulante samfundsmiljøer for mental sundhed, skoler (K-12), gymnasier/universiteter og institutioner for mental sundhed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clarigent Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clarigent 104-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med MHSAFE app optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner