Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAMPUS uitgebreid "Classificatie en beoordeling van prestaties op het gebied van geestelijke gezondheid met behulp van semantiek uitgebreid" (CAMPUS-E)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Clarigent Health
Onderzoek met open inschrijving om gegevens te verzamelen voor de optimalisatie van machine learning-modellen voor gebruik in een app voor de vroege detectie van geestelijke gezondheid en suïcidaal risico.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie maakt gebruik van een cohortontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van open en voortschrijdende werving van MHP-deelnemers op meerdere nationale locaties. We rekruteren uit praktijken voor geestelijke gezondheidszorg, scholen (met behulp van MHP's op school), instanties voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap of hogescholen/universiteiten (adviescentra). Deelnemende MHP's beginnen met het inschrijven van klantdeelnemers na het voltooien van de online protocoltraining en korte training voor de bescherming van proefpersonen. Werving zal doorlopend doorgaan totdat 2000 klantdeelnemers zijn ingeschreven en 6000 sessies zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ontvangt een cliënt diensten van een MHP op een school of ambulante instelling, of in een adviescentrum van een hogeschool/universiteit
  • Leeftijd ≥ 8 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming, ouderlijke toestemming of instemming te geven
  • Engels als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met communicatiestoornissen (taalkundig of articulatie)
  • Alle minderjarige deelnemers voor wie de toestemming van de ouders of wettelijke voogd niet kan worden verkregen.
  • Elke volwassen deelnemer voor wie geen toestemming van de wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) kan worden verkregen.
  • Geschiedenis van een andere ernstige medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien zou belemmeren of het ethisch onhaalbaar zou maken om hem of haar in te schrijven
  • Deelnemers met een verstandelijke en/of neurocognitieve beperking die volgens de MHP een belemmering vormen voor deelname
  • Elke deelnemer die naar goeddunken van de MHP mag niet worden ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Elke persoon die diensten ontvangt van een aanbieder van geestelijke gezondheidszorg die toestemming kan geven of voor wie toestemming van de ouders kan worden verkregen.
Gedragsmatig: MHSAFE-app-opname
Deelnemers wordt een reeks vragen gesteld om hun gevoelens en emoties op te roepen als onderdeel van een audio-opgenomen interview samen met hun normale therapiesessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 jaar
Optimize-modellen voor machine learning detecteren de aanwezigheid van een mentale toestand, zoals blijkt uit scores op gestandaardiseerde tests en klinische beoordelingen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstreer de bruikbaarheid van het platform
Tijdsspanne: 1 jaar
Demonstreer de bruikbaarheid van het MHSAFE-opnameplatform en de dashboarduitvoer in verschillende omgevingen, waaronder ambulante instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, scholen (K-12), hogescholen/universiteiten en residentiële instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clarigent Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Clarigent 104-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren