CAMPUS Expandido "Classificação e avaliação do desempenho em saúde mental usando semântica expandida" (CAMPUS-E)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Clarigent Health
Estudo de inscrição aberta para coletar dados para a otimização de modelos de aprendizado de máquina para uso em um aplicativo para detecção precoce de saúde mental e risco suicida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Recrutamento
- Clarigent Health
-
Contato:
- Clarigent Research
- Número de telefone: 513-445-3022
- E-mail: research@clarigenthealth.com
-
Contato:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo emprega um projeto de coorte, usando recrutamento aberto e contínuo de participantes do MHP em vários locais em todo o país.
Recrutaremos de práticas de terapia de saúde mental, escolas (usando MHPs escolares), agências comunitárias de saúde mental ou faculdades/universidades (centros de aconselhamento).
Os MHPs participantes começarão a inscrever os participantes do cliente após concluir o treinamento de protocolo on-line e o breve treinamento de proteção de seres humanos.
O recrutamento continuará de forma contínua até que 2.000 clientes participantes tenham sido inscritos e 6.000 sessões tenham sido gravadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente, um cliente recebendo serviços de um MHP em uma escola ou ambulatório, ou em um centro de aconselhamento de faculdade/universidade
- Idade ≥ 8 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado, permissão dos pais ou consentimento
- Inglês como língua principal
Critério de exclusão:
- Participantes com distúrbios de comunicação (linguística ou articulação)
- Quaisquer participantes menores para os quais o consentimento dos pais ou responsáveis legais não pode ser obtido.
- Qualquer participante adulto para o qual o consentimento do Representante Legal Autorizado (LAR) não pode ser obtido.
- Histórico de qualquer outra condição médica ou psiquiátrica grave que interfira na capacidade do paciente de concluir o estudo ou torne eticamente inviável inscrevê-lo
- Participantes com deficiência intelectual e/ou neurocognitiva que o MHP considere uma barreira à participação
- Qualquer participante, que a critério do MHP, não deve ser inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
Qualquer pessoa que receba serviços de um profissional de saúde mental que seja capaz de consentir ou para quem o consentimento dos pais possa ser obtido.
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Os participantes respondem a uma série de perguntas para obter seus sentimentos e emoções como parte de uma entrevista gravada em áudio junto com sua sessão de terapia normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção do estado de saúde mental
Prazo: 1 ano
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Os modelos de aprendizado de máquina otimizados detectarão a presença de um estado mental, conforme evidenciado por pontuações em testes padronizados e avaliação clínica.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar a Usabilidade da plataforma
Prazo: 1 ano
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Demonstrar a usabilidade da plataforma de gravação MHSAFE e a saída do painel em diferentes configurações, incluindo configurações de saúde mental comunitária ambulatorial, escolas (K-12), faculdades/universidades e instalações residenciais de saúde mental.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clarigent 104-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .