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CAMPUS ampliato "Classificazione e valutazione delle prestazioni di salute mentale utilizzando la semantica ampliata" (CAMPUS-E)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Clarigent Health
Studio di iscrizione aperta per raccogliere dati per l'ottimizzazione dei modelli di apprendimento automatico da utilizzare in un'app per la diagnosi precoce della salute mentale e del rischio suicidario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Reclutamento
        • Clarigent Health
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joshua I Cohen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio utilizza un disegno di coorte, utilizzando il reclutamento aperto e continuo dei partecipanti MHP in più sedi a livello nazionale. Recluteremo da pratiche di terapia della salute mentale, scuole (utilizzando MHP scolastici), agenzie di salute mentale della comunità o college / università (centri di consulenza). Gli MHP partecipanti inizieranno ad iscrivere i partecipanti clienti dopo aver completato la formazione sul protocollo online e la breve formazione sulla protezione del soggetto umano. Il reclutamento continuerà su base continuativa fino a quando non saranno stati iscritti 2000 clienti partecipanti e non saranno state registrate 6000 sessioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente un cliente che riceve servizi da un MHP in una scuola o in un ambiente ambulatoriale, o in un centro di consulenza universitario/universitario
  • Età ≥ 8 anni
  • In grado di fornire il consenso informato, il permesso dei genitori o il consenso
  • Inglese come lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi della comunicazione (linguistici o di articolazione)
  • Eventuali partecipanti minorenni per i quali non è possibile ottenere il consenso dei genitori o del tutore legale.
  • Qualsiasi partecipante adulto per il quale non è possibile ottenere il consenso del Rappresentante Legale Autorizzato (LAR).
  • Storia di qualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica che interferirebbe con la capacità del paziente di completare lo studio o renderebbe eticamente impossibile arruolarli
  • Partecipanti con disabilità intellettiva e/o neurocognitiva che l'MHP ritiene un ostacolo alla partecipazione
  • Qualsiasi partecipante, che a discrezione dell'MHP, non dovrebbe essere iscritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Qualsiasi persona che riceve servizi da un fornitore di salute mentale che è in grado di dare il proprio consenso o per la quale è possibile ottenere il consenso dei genitori.
Comportamentale: Registrazione dell'app MHSAFE
Ai partecipanti viene posta una serie di domande per suscitare i loro sentimenti ed emozioni come parte di un'intervista registrata insieme alla loro normale sessione di terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dello stato di salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
I modelli Optimize di machine learning rileveranno la presenza di uno stato mentale come evidenziato dai punteggi dei test standardizzati e della valutazione clinica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare l'usabilità della piattaforma
Lasso di tempo: 1 anno
Dimostrare l'usabilità della piattaforma di registrazione MHSAFE e dell'output del dashboard in diversi contesti, tra cui strutture ambulatoriali per la salute mentale della comunità, scuole (K-12), college/università e strutture residenziali per la salute mentale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clarigent Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clarigent 104-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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