CAMPUS Expanded "Classification et évaluation des performances en santé mentale à l'aide de la sémantique développée" (CAMPUS-E)
5 février 2024 mis à jour par: Clarigent Health
Étude d'inscription ouverte pour collecter des données pour l'optimisation des modèles d'apprentissage automatique à utiliser dans une application pour la détection précoce de la santé mentale et du risque suicidaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, États-Unis, 45040
- Recrutement
- Clarigent Health
-
Contact:
- Clarigent Research
- Numéro de téléphone: 513-445-3022
- E-mail: research@clarigenthealth.com
-
Contact:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude utilise une conception de cohorte, utilisant un recrutement ouvert et continu de participants MHP à plusieurs endroits à l'échelle nationale.
Nous recruterons dans les cabinets de thérapie en santé mentale, les écoles (en utilisant des MHP scolaires), les agences communautaires de santé mentale ou les collèges/universités (centres de conseil).
Les MHP participants commenceront à inscrire des clients participants après avoir terminé la formation en ligne sur le protocole et la brève formation sur la protection des sujets humains.
Le recrutement se poursuivra sur une base continue jusqu'à ce que 2 000 participants clients aient été inscrits et que 6 000 sessions aient été enregistrées.
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement un client recevant des services d'un MHP dans une école ou un établissement ambulatoire, ou dans un centre de conseil collégial / universitaire
- Âge ≥ 8 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé, une autorisation parentale ou un consentement
- L'anglais comme langue principale
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des troubles de la communication (linguistique ou d'articulation)
- Tout participant mineur pour lequel le consentement des parents ou du tuteur légal ne peut être obtenu.
- Tout participant majeur pour lequel le consentement du Représentant légal autorisé (LAR) ne peut être obtenu.
- Antécédents de toute autre condition médicale ou psychiatrique grave qui interférerait avec la capacité du patient à terminer l'étude ou rendrait éthiquement irréalisable son inscription
- Participants ayant une déficience intellectuelle et/ou neurocognitive que le MHP considère comme un obstacle à la participation
- Tout participant qui, à la discrétion du MHP, ne devrait pas être inscrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Toute personne recevant des services d'un fournisseur de soins de santé mentale qui est en mesure de donner son consentement ou pour qui le consentement parental peut être obtenu.
|
Les participants se voient poser une série de questions pour susciter leurs sentiments et leurs émotions dans le cadre d'un entretien enregistré avec leur séance de thérapie normale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de l'état de santé mentale
Délai: 1 an
|
Les modèles d'apprentissage automatique Optimize détecteront la présence d'un état mental, comme en témoignent les scores aux tests standardisés et à l'évaluation clinique.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démontrer l'utilisabilité de la plateforme
Délai: 1 an
|
Démontrer la facilité d'utilisation de la plate-forme d'enregistrement MHSAFE et la sortie du tableau de bord dans différents contextes, y compris les établissements de santé mentale communautaires ambulatoires, les écoles (K-12), les collèges/universités et les établissements de santé mentale résidentiels.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clarigent 104-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .