CAMPUS Ampliado "Clasificación y Evaluación del Desempeño en Salud Mental Utilizando Semántica Ampliada" (CAMPUS-E)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Clarigent Health
Estudio de inscripción abierta para recopilar datos para la optimización de modelos de aprendizaje automático para su uso en una aplicación para la detección temprana de salud mental y riesgo suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Reclutamiento
- Clarigent Health
-
Contacto:
- Clarigent Research
- Número de teléfono: 513-445-3022
- Correo electrónico: research@clarigenthealth.com
-
Contacto:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio emplea un diseño de cohorte, utilizando el reclutamiento abierto y continuo de participantes de MHP en múltiples ubicaciones a nivel nacional.
Reclutaremos de prácticas de terapia de salud mental, escuelas (utilizando MHP basados en escuelas), agencias comunitarias de salud mental o colegios/universidades (centros de asesoramiento).
Los MHP participantes comenzarán a inscribir a los clientes participantes después de completar la capacitación de protocolo en línea y la capacitación breve sobre protección de sujetos humanos.
El reclutamiento continuará de forma continua hasta que se hayan inscrito 2000 clientes participantes y se hayan grabado 6000 sesiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente, un cliente que recibe servicios de un MHP en una escuela o en un entorno ambulatorio, o en un centro de asesoramiento de un colegio/universidad
- Edad ≥ 8 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, permiso de los padres o asentimiento
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- Participantes con trastornos de la comunicación (lingüística o de articulación)
- Cualquier participante menor de edad para quien no se pueda obtener el consentimiento de los padres o tutores legales.
- Cualquier participante adulto para quien no se pueda obtener el consentimiento del representante legal autorizado (LAR).
- Antecedentes de cualquier otra afección médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la capacidad del paciente para completar el estudio o que haga que sea éticamente inviable su inscripción.
- Participantes con alguna discapacidad intelectual y/o neurocognitiva que el MHP considere una barrera para la participación
- Cualquier participante, que a criterio del MHP, no deba inscribirse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso
Cualquier persona que reciba servicios de un proveedor de salud mental que pueda dar su consentimiento o para quien se pueda obtener el consentimiento de los padres.
|
A los participantes se les hace una serie de preguntas para obtener sus sentimientos y emociones como parte de una entrevista grabada en audio junto con su sesión de terapia normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección del Estado de Salud Mental
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los modelos de aprendizaje automático de Optimize detectarán la presencia de un estado mental como lo demuestran las puntuaciones en las pruebas estandarizadas y la evaluación clínica.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demostrar la Usabilidad de la plataforma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Demostrar la facilidad de uso de la plataforma de grabación MHSAFE y la salida del tablero en diferentes entornos, incluidos entornos de salud mental comunitarios para pacientes ambulatorios, escuelas (K-12), colegios/universidades e instalaciones residenciales de salud mental.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Clarigent 104-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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