Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CAMPUS Expanded „Klassifizierung und Bewertung der psychischen Leistungsfähigkeit mit erweiterter Semantik“ (CAMPUS-E)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Clarigent Health
Offene Einschreibungsstudie zur Erhebung von Daten zur Optimierung von Machine-Learning-Modellen für den Einsatz in einer App zur Früherkennung von psychischer Gesundheit und Suizidgefährdung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie verwendet ein Kohortendesign, das eine offene und fortlaufende Rekrutierung von MHP-Teilnehmern an mehreren Standorten auf nationaler Ebene verwendet. Wir rekrutieren aus Therapiepraxen für psychische Gesundheit, Schulen (unter Verwendung von schulbasierten MHPs), kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit oder Hochschulen / Universitäten (Beratungszentren). Teilnehmende MHPs beginnen mit der Registrierung von Kundenteilnehmern, nachdem sie die Online-Protokollschulung und die kurze Schutzschulung für Personen abgeschlossen haben. Die Rekrutierung wird fortlaufend fortgesetzt, bis 2000 Kundenteilnehmer eingeschrieben und 6000 Sitzungen aufgezeichnet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuell ein Klient, der Leistungen einer MHP in einem schulischen oder ambulanten Setting oder in einer Hochschul-/Universitätsberatungsstelle erhält
  • Alter ≥ 8 Jahre alt
  • Kann eine Einverständniserklärung, die elterliche Erlaubnis oder Zustimmung geben
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Kommunikationsstörungen (Sprach- oder Artikulationsstörungen)
  • Alle minderjährigen Teilnehmer, für die die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten nicht eingeholt werden kann.
  • Jeder erwachsene Teilnehmer, für den die Zustimmung eines gesetzlichen Bevollmächtigten (LAR) nicht eingeholt werden kann.
  • Vorgeschichte anderer schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, die Studie abzuschließen, oder die es ethisch nicht vertretbar machen würden, sie einzuschreiben
  • Teilnehmer mit einer intellektuellen und / oder neurokognitiven Behinderung, die die MHP als Hindernis für die Teilnahme ansieht
  • Jeder Teilnehmer, der nach Ermessen der MHP nicht immatrikuliert werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Jede Person, die Leistungen von einem Anbieter psychischer Gesundheit erhält, die entweder einwilligen kann oder für die die Zustimmung der Eltern eingeholt werden kann.
Verhalten: MHSAFE-App-Aufzeichnung
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen gestellt, um ihre Gefühle und Emotionen als Teil eines Audio-aufgezeichneten Interviews zusammen mit ihrer normalen Therapiesitzung hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung des psychischen Gesundheitszustands
Zeitfenster: 1 Jahr
Optimize-Modelle für maschinelles Lernen erkennen das Vorhandensein eines mentalen Zustands, der durch Ergebnisse standardisierter Tests und klinischer Bewertungen belegt wird.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrieren Sie die Benutzerfreundlichkeit der Plattform
Zeitfenster: 1 Jahr
Demonstrieren Sie die Verwendbarkeit der MHSAFE-Aufzeichnungsplattform und der Dashboard-Ausgabe in verschiedenen Umgebungen, einschließlich ambulanter kommunaler psychischer Gesundheitseinrichtungen, Schulen (K-12), Hochschulen/Universitäten und stationärer psychischer Gesundheitseinrichtungen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clarigent Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clarigent 104-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggression

Klinische Studien zur MHSAFE-App-Aufzeichnung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren