CAMPUS Expanded "Klassifisering og vurdering av mental helseytelse ved bruk av semantikk utvidet" (CAMPUS-E)
5. februar 2024 oppdatert av: Clarigent Health
Åpen registreringsstudie for å samle inn data for optimalisering av maskinlæringsmodeller for bruk i en app for tidlig oppdagelse av psykisk helse og selvmordsrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Forente stater, 45040
- Rekruttering
- Clarigent Health
-
Ta kontakt med:
- Clarigent Research
- Telefonnummer: 513-445-3022
- E-post: research@clarigenthealth.com
-
Ta kontakt med:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien bruker en kohortdesign, ved å bruke åpen og rullende rekruttering av MHP-deltakere på flere steder nasjonalt.
Vi vil rekruttere fra praksiser for psykisk helseterapi, skoler (ved hjelp av skolebaserte MHP-er), samfunnsorganer for mental helse eller høyskoler/universiteter (rådgivningssentre).
Deltakende MHP-er vil begynne å registrere klientdeltakere etter å ha fullført den elektroniske protokollopplæringen og en kort beskyttelsestrening for menneskelige fag.
Rekrutteringen vil fortsette på rullerende basis inntil 2000 klientdeltakere er registrert og 6000 økter er registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden en klient som mottar tjenester fra en MHP på en skole eller poliklinisk setting, eller ved et rådgivningssenter for høyskole/universitet
- Alder ≥ 8 år gammel
- Kunne gi informert samtykke, tillatelse fra foreldre eller samtykke
- Engelsk som hovedspråk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kommunikasjonsforstyrrelser (språklig eller artikulasjon)
- Eventuelle mindreårige deltakere som ikke kan innhentes samtykke fra foreldre eller foresatte.
- Enhver voksen deltaker som ikke kan innhentes samtykke fra juridisk autorisert representant (LAR).
- Historie om enhver annen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre pasientens evne til å fullføre studien eller som ville gjøre det etisk umulig å melde seg på
- Deltakere med en intellektuell og/eller nevrokognitiv funksjonshemming som MHP anser som en barriere for deltakelse
- Enhver deltaker som etter MHPs skjønn ikke skal registreres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Enhver person som mottar tjenester fra en psykisk helsepersonell som enten kan samtykke eller som det kan innhentes samtykke fra foreldrene.
|
Deltakerne blir stilt en rekke spørsmål for å få frem følelsene og følelsene sine som en del av et lydopptak sammen med deres vanlige terapiøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av psykisk helsetilstand
Tidsramme: 1 år
|
Optimaliser maskinlæringsmodeller vil oppdage tilstedeværelsen av en mental tilstand som bevist av poengsum på standardiserte tester og klinisk vurdering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere brukervennligheten til plattformen
Tidsramme: 1 år
|
Demonstrere brukervennligheten til MHSAFE-opptaksplattformen og dashboardutgangen i forskjellige settinger, inkludert polikliniske psykiske helsemiljøer, skoler (K-12), høyskoler/universiteter og boliger for psykisk helsevern.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Clarigent 104-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .