Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAMPUS Expanded "Klasifikace a hodnocení výkonu v oblasti duševního zdraví pomocí sémantiky Expanded" (CAMPUS-E)

5. února 2024 aktualizováno: Clarigent Health
Otevřená registrační studie ke shromažďování dat pro optimalizaci modelů strojového učení pro použití v aplikaci pro včasnou detekci duševního zdraví a sebevražedného rizika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie využívá návrh kohorty, využívající otevřený a průběžný nábor účastníků MHP na různých místech na národní úrovni. Budeme získávat nábory z praktik terapie duševního zdraví, škol (pomocí školních MHP), komunitních agentur duševního zdraví nebo vysokých škol/univerzit (poradenských center). Zúčastněné MHP začnou přihlašovat klientské účastníky po absolvování online protokolového školení a krátkého školení ochrany lidského subjektu. Nábor bude pokračovat průběžně, dokud nebude zaregistrováno 2000 klientů a nebude zaznamenáno 6000 sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době klient využívající služby MHP ve škole nebo ambulantním zařízení nebo ve vysokoškolském/univerzitním poradenském centru
  • Věk ≥ 8 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, souhlas rodičů nebo souhlas
  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s poruchami komunikace (jazykové nebo artikulační)
  • Nezletilí účastníci, pro které nelze získat souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
  • Jakýkoli dospělý účastník, u kterého nelze získat souhlas právního oprávněného zástupce (LAR).
  • Anamnéza jakéhokoli jiného závažného zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by narušoval schopnost pacienta dokončit studii nebo by z etického hlediska znemožňoval jeho zařazení
  • Účastníci s mentálním a/nebo neurokognitivním postižením, které MHP považuje za překážku účasti
  • Žádný účastník, který dle uvážení MHP, by neměl být zapsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Jakákoli osoba využívající služby od poskytovatele duševního zdraví, který je schopen buď souhlasit, nebo pro kterou je možné získat souhlas rodičů.
Behaviorální: Záznam aplikace MHSAFE
Účastníci jsou položeni sérii otázek, aby vyvolali jejich pocity a emoce jako součást audionahrávky rozhovoru spolu s běžnou terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce stavu duševního zdraví
Časové okno: 1 rok
Optimalizované modely strojového učení zjistí přítomnost duševního stavu, jak dokládají skóre ve standardizovaných testech a klinickém hodnocení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte použitelnost platformy
Časové okno: 1 rok
Ukažte použitelnost záznamové platformy MHSAFE a výstupu z řídicího panelu v různých prostředích, včetně ambulantních komunitních zařízení pro duševní zdraví, škol (K-12), vysokých škol/univerzit a rezidenčních zařízení pro duševní zdraví.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clarigent Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clarigent 104-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam aplikace MHSAFE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit