- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04493736
CAMPUS laajennettu "Mielenterveyden suorituskyvyn luokitus ja arviointi semantiikan avulla" laajennettu (CAMPUS-E)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Clarigent Health
Avoin ilmoittautumistutkimus, jossa kerätään dataa koneoppimismallien optimointia varten käytettäväksi mielenterveyden ja itsemurhariskin varhaiseen havaitsemiseen tarkoitetussa sovelluksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Rekrytointi
- Clarigent Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarigent Research
- Puhelinnumero: 513-445-3022
- Sähköposti: research@clarigenthealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa käytetään kohorttisuunnittelua, jossa käytetään avointa ja jatkuvaa MHP-osallistujien rekrytointia useissa eri paikoissa valtakunnallisesti.
Rekrytoimme mielenterveysterapiakäytännöistä, kouluista (käyttämällä koulupohjaisia MHP:itä), yhteisön mielenterveystoimistoista tai korkeakouluista/yliopistoista (neuvontakeskukset).
Osallistuvat MHP:t aloittavat asiakasosallistujien rekisteröinnin verkkoprotokollakoulutuksen ja lyhyen ihmiskohteen suojakoulutuksen suoritettuaan.
Rekrytointi jatkuu rullaavasti, kunnes 2000 asiakasosallistujaa on ilmoittautunut ja 6000 istuntoa on tallennettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä asiakas saa MHP:n palveluita koulussa tai avohoidossa tai korkeakoulun/yliopiston neuvontakeskuksessa
- Ikä ≥ 8 vuotta vanha
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, vanhempien lupa tai suostumus
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kommunikaatiohäiriöitä (kielellisiä tai artikulaatioita)
- Kaikki alaikäiset osallistujat, joilta ei voida saada vanhemman tai laillisen huoltajan suostumusta.
- Kaikki aikuiset osallistujat, joilta ei voida saada laillisen valtuutetun edustajan (LAR) suostumusta.
- Aiemmin jokin muu vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi potilaan kykyä suorittaa tutkimus tai tekisi eettisesti mahdottomaksi osallistua tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on älyllinen ja/tai neurokognitiivinen vamma, jonka MHP pitää esteenä osallistumiselle
- MHP:n harkinnan mukaan osallistujia ei tule ilmoittautua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Jokainen mielenterveyspalveluntarjoajalta palveluja saava henkilö, joka pystyy joko antamaan suostumuksen tai jolle on mahdollista saada vanhempien suostumus.
|
Osallistujilta kysytään joukko kysymyksiä herättääkseen heidän tunteitaan osana ääninauhoitettua haastattelua normaalin terapiaistunnon ohella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden tilan havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Optimoi koneoppimismallit havaitsevat henkisen tilan olemassaolon, mikä todistetaan standardoitujen testien ja kliinisen arvioinnin pisteillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita alustan käytettävyyttä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osoita MHSAFE-tallennusalustan ja kojelaudan lähdön käytettävyyttä erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien avohoidon mielenterveystilat, koulut (K-12), korkeakoulut/yliopistot ja mielenterveyslaitokset.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clarigent 104-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .