- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04493736
CAMPUS Expanded "Klassificering och bedömning av mental hälsa med hjälp av semantik utökad" (CAMPUS-E)
5 februari 2024 uppdaterad av: Clarigent Health
Öppen registreringsstudie för att samla in data för optimering av maskininlärningsmodeller för användning i en app för tidig upptäckt av mental hälsa och suicidalrisk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
- Rekrytering
- Clarigent Health
-
Kontakt:
- Clarigent Research
- Telefonnummer: 513-445-3022
- E-post: research@clarigenthealth.com
-
Kontakt:
- Joshua I Cohen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien använder en kohortdesign, med öppen och rullande rekrytering av MHP-deltagare på flera platser nationellt.
Vi kommer att rekrytera från mentalvårdsterapier, skolor (med hjälp av skolbaserade MHPs), kommunala mentalvårdsbyråer eller högskolor/universitet (rådgivningscenter).
Deltagande MHP kommer att börja registrera klientdeltagare efter att ha slutfört online-protokollutbildningen och kortfattad skyddsutbildning för människor.
Rekryteringen kommer att fortsätta på rullande basis tills 2000 kunddeltagare har registrerats och 6000 sessioner har registrerats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande en klient som får tjänster från en MHP i en skola eller öppenvård, eller på ett rådgivningscenter för högskola/universitet
- Ålder ≥ 8 år gammal
- Kan ge informerat samtycke, förälders tillstånd eller samtycke
- Engelska som huvudspråk
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kommunikationsstörningar (språklig eller artikulation)
- Eventuella minderåriga deltagare för vilka samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare inte kan erhållas.
- En vuxen deltagare för vilken juridiskt auktoriserad representant (LAR) samtycke inte kan erhållas.
- Historik om något annat allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle störa patientens förmåga att slutföra studien eller som skulle göra det etiskt omöjligt att registrera dem
- Deltagare med en intellektuell och/eller neurokognitiv funktionsnedsättning som MHP bedömer som ett hinder för deltagande
- Varje deltagare, som enligt MHP:s bedömning, inte bör registreras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Varje person som får tjänster från en mentalvårdare som antingen kan ge sitt samtycke eller för vilken föräldrarnas samtycke kan erhållas.
|
Deltagarna får en rad frågor för att få fram sina känslor och känslor som en del av en ljudinspelad intervju tillsammans med deras normala terapisession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av mentalt hälsotillstånd
Tidsram: 1 år
|
Optimera maskininlärningsmodeller kommer att upptäcka förekomsten av ett mentalt tillstånd, vilket framgår av poäng på standardiserade tester och klinisk bedömning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demonstrera användbarheten av plattformen
Tidsram: 1 år
|
Demonstrera användbarheten av MHSAFE-inspelningsplattformen och instrumentpanelens utdata i olika miljöer, inklusive öppenvårdsmiljöer för psykisk hälsa, skolor (K-12), högskolor/universitet och mentalvårdsinrättningar i bostäder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clarigent 104-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .