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웰빙, 스트레스 감소 및 사회적 인지

2022년 8월 22일 업데이트: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

구체화된 윤리에 대한 신경과학적 설명: 마음챙김 훈련 관련 도덕적 추론 개선

웰빙을 개선하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 연구는 두 개의 8주 웰빙 교육 프로그램을 비교합니다. 프로그램이 스트레스를 얼마나 잘 줄이고 웰빙을 향상시키는지 살펴보는 것 외에도 조사관은 이러한 프로그램이 인지 및 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지에 대해서도 질문할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스를 줄이고 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 하는 교육 프로그램은 변화 메커니즘 측면에서 뿐만 아니라 활용하는 기술 측면에서도 다릅니다. 이러한 다른 메커니즘은 인지 및 의사 결정에 다른 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다양한 프로그램을 비교하고 웰빙 변화의 잠재적 중재자를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • MGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세.
  2. 오른 손잡이.
  3. 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있습니다.
  4. 20주 연구 기간에 참여하고 Massachusetts General Hospital(MGH)에서 2개의 MRI 스캔을 받을 의향이 있습니다.
  5. 안전하게 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
  6. 안정적인 약물/치료 요법(약물 변경은 이 연구에 등록하기 3개월 전에 발생해야 함).
  7. 치료된 고혈압, 치료된 고지혈증 또는 잘 조절된 II형 당뇨병(포도당 수준 < 250)과 같이 혈관 위험 인자가 잘 조절된 피험자가 포함됩니다.
  8. 뇌혈관 문제의 병력이 있지만 지속적인 신경학적 결손이 없는 피험자가 포함됩니다.
  9. 두 연구 과정 모두에 대해 예정된 수업 시간에 사용할 수 있습니다.
  10. 앞으로 3개월 동안 연구 지역에 머물 예정입니다.
  11. 8주 과정 동안 하루에 최대 40분의 숙제를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 울혈성 심부전.
  2. 다음 중 하나가 있거나 있습니다. 외과용 동맥류 클립, 신경자극기, 이식된 펌프, 눈의 금속 조각, 임신부, 심장 박동 조율기, 제거할 수 없는 니트로글리세린 패치, MRI와 호환되지 않는 인공 와우 이식, 신체의 기타 MRI와 호환되지 않는 금속.
  3. MRI 스캔을 방해할 수 있는 윗입술에 영구적인 브리지워크가 있습니다.
  4. 활성 혈액, 신장, 폐, 내분비 또는 간 장애.
  5. 발작 또는 중대한 두부 외상(즉, 장기간의 의식 상실, 뇌출혈, 파킨슨병, 뇌졸중)의 병력을 포함한 신경계 질환 또는 부상의 병력.
  6. 지난 1년 이내에 암 치료를 받은 경우(피부암은 마지막 치료 이후 2년이 지난 모든 암과 마찬가지로 허용됨).
  7. 정신분열증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 진단
  8. 지난 12개월 이내에 모든 축 I 정신 장애의 진단.
  9. 350파운드 이상의 무게
  10. 뇌 혈류 또는 대사를 변경하는 상태와 같이 연구 절차를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 하는 신경학적 또는 의학적 상태.
  11. 불안정한 약물 또는 콜린에스테라아제 억제제, 메만틴 및 항우울제를 포함한 CNS 효과가 있는 약물.
  12. 연구 전 12개월 이내에 향정신성 약물 사용.
  13. 벤조디아제핀, 강력한 중추신경계(CNS) 침투성 항콜린제(방광 조절 또는 알레르기용)의 만성 사용을 포함하여 신경 대사 또는 혈류를 변경하는 모든 약물의 매일 사용. 필요에 따라 복용하는 이러한 약물(prn)은 허용됩니다. (은행나무, 어유와 같은 처방 없이 구입할 수 있는 보충제는 허용됩니다.)
  14. 사례별로 임상의가 검토한 기타 약물.
  15. 지난 1년 동안 2개월 이상 또는 지난 10년 동안 1년 이상 동안 교사와 명상, 태극권, Feldenkrais 또는 기타 심신 수련의 현재 정기적인 정식 수련. 빈도, 기간, 최신성 및 연습 유형에 따라 PI가 결정한 중요한 이전 심신 경험.
  16. 밀실 공포증이 있습니다.
  17. 연구 의사가 결정한 피험자의 참여를 방해할 기타 모든 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기: 프로그램 1
마음챙김 훈련 프로그램은 Kabat-Zinn에서 개발한 마음챙김 기반 스트레스 감소를 기반으로 하지만 교훈적인 내용은 주의력 훈련과 메타 인식에 초점을 맞추고 있습니다. 참가자들은 주간 수업 중에 형식적인 열린 각성 명상, 부드러운 요가, '바디 스캔' 명상을 배우게 됩니다. 중요한 것은 프로그램에 피정의 날이 포함되어 있지 않다는 것입니다.
스트레스를 줄이기 위한 잘 정립된 행동 방법입니다. 눈가림을 유지하기 위해 무작위 배정 후 참가자에게 세부 정보가 제공됩니다.
활성 비교기: 활성 비교기: 프로그램 2
SME(스트레스 관리 교육)는 접촉 시간, 스트레스 교육, 가벼운 운동 등 비특정 요인을 통제하도록 설계되었습니다. 스트레스 교육 수업은 스트레스가 건강에 미치는 영향에 대한 교육과 개인 건강 관리 최적화, 긍정적 대처 행동 이해, 스트레스 감소를 위한 영양 최적화, 운동 및 근력 훈련으로 구성됩니다.
스트레스를 줄이기 위한 잘 정립된 행동 방법입니다. 눈가림을 유지하기 위해 무작위 배정 후 참가자에게 세부 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도덕적 의사 결정 중 신경 기능
기간: 기준선, 8주차
측정의 이름은 도덕적 의사 결정 중 신경 기능입니다. 신경 기능을 평가하기 위해 참가자는 도덕적 판단 작업을 수행하는 동안 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다. 도덕적(n=18) 및 비도덕적(n=18) 딜레마 삽화를 포함하는 작업입니다. 이러한 딜레마는 검증되었으며 이벤트 관련 디자인에 텍스트로 표시됩니다. 참가자별 작업 관련 뇌 활동은 Statistical Parametric Mapping 소프트웨어를 사용하여 도덕적 딜레마와 비도덕적 딜레마 사이의 뇌 활동을 대조하여 생성됩니다. 측정 단위는 BOLD 신호이고 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 대조는 도덕적 대 비도덕적 딜레마입니다.
기준선, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도덕적 추론 능력
기간: 기준선, 8주차, 16주차
Defining Issues Test-2(DIT-2)는 측정의 이름입니다. 참가자의 도덕적 추론 능력 발달 수준을 평가하는 설문 조사입니다. DIT-2 테스트의 결과 점수는 고차원의 도덕적 추론 수준을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gunes Sevinc, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020A001098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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