Hyvinvointi, stressin vähentäminen ja sosiaalinen kognitio
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Neurotieteellinen kuvaus ruumiillisesta etiikasta: Mindfulness-koulutukseen liittyvät moraalisen päättelyn parannukset
On monia tapoja parantaa hyvinvointia.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta 8 viikon hyvinvointikoulutusohjelmaa.
Sen lisäksi, että tutkijat tarkastelevat, kuinka hyvin ohjelmat vähentävät stressiä ja lisäävät hyvinvointia, he kysyvät myös, miten ohjelmat vaikuttavat kognitioon ja päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressin vähentämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtäävät koulutusohjelmat eroavat toisistaan käyttämiensä tekniikoiden ja muutosmekanismien osalta.
Näillä erilaisilla mekanismeilla voi olla erilainen vaikutus kognitioon ja päätöksentekoon.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri ohjelmia ja selvittää myös mahdollisia hyvinvoinnin muutosten välittäjiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- Oikeakätinen.
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia.
- Halukas osallistumaan 20 viikon tutkimusjaksoon ja käymään läpi 2 MRI-kuvausta Massachusetts General Hospitalissa (MGH).
- Voi turvallisesti tehdä MRI-skannauksen.
- Vakaa lääkitys/hoito-ohjelma (lääkityksen muutosten on täytynyt tapahtua kolme kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista).
- Koehenkilöt, joilla on hyvin hallinnassa olevat verisuonten riskitekijät, kuten hoidettu hypertensio, hoidettu hyperlipidemia tai hyvin hallinnassa oleva tyypin II diabetes (glukoositasot < 250), otetaan mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut aivoverenkiertoongelmia, mutta joilla ei ole pysyviä neurologisia puutteita, otetaan mukaan.
- Saatavilla molempien opintojaksojen sovittuina tuntiaikoina.
- Oleskelee tutkimusalueella seuraavat 3 kuukautta.
- Pystyy suorittamaan jopa 40 minuuttia kotitehtäviä päivässä 8 viikon kurssin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta.
- Onko jokin seuraavista tai on; kirurgiset aneurysmaklipsit, neurostimulaattori, implantoidut pumput, metallifragmentit silmissä, raskaana, sydämentahdistin, irrotettava nitroglyseriinilaastari, ei-MRI-yhteensopiva sisäkorvaistutteet, mikä tahansa muu ei-MRI-yhteensopiva metalli kehossa.
- Yläsuussa on pysyvä siltarakenne, joka voi häiritä magneettikuvausta.
- Aktiiviset hematologiset, munuais-, keuhko-, endokriiniset tai maksahäiriöt.
- Aiempi neurologinen sairaus tai vamma, mukaan lukien kouristuskohtaukset tai merkittävä päävamma (eli pitkäaikainen tajunnan menetys, verenvuoto aivoissa, Parkinsonin tauti, aivohalvaus).
- Sai syöpähoitoa viimeisen vuoden aikana (ihosyöpä on sallittu, samoin kuin mikä tahansa syöpä yli 2 vuotta edellisestä hoidosta).
- Skitsofrenian, traumaperäisen stressihäiriön (PTSD), kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi missä tahansa elämän vaiheessa.
- Minkä tahansa akselin I psykiatrisen häiriön diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Painaa yli 350 kiloa
- Neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät tutkimusmenetelmiä tai hämmentävät tuloksia, kuten tilat, jotka muuttavat aivojen verenkiertoa tai aineenvaihduntaa.
- Epävakaat lääkkeet tai lääkkeet, joilla on keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien koliiniesteraasin estäjät, memantiini ja masennuslääkkeet.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Minkä tahansa hermoston aineenvaihduntaa tai verenkiertoa muuttavan lääkkeen päivittäinen käyttö, mukaan lukien bentsodiatsepiinien krooninen käyttö, voimakkaat keskushermostoon (CNS) läpäisevät antikolinergiset lääkkeet (virtsarakon hallintaan tai allergioihin). Nämä tarpeen mukaan otettavat lääkkeet (prn) ovat sallittuja. (Reseptivapaat lisäravinteet, kuten Gingko ja kalaöljy, ovat sallittuja.)
- Kaikki muut lääkkeet, jotka lääkäri on arvioinut tapauskohtaisesti.
- Nykyinen säännöllinen meditaation, tai chin, feldenkraisin tai muun mielen kehon harjoitus opettajan kanssa yli 2 kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana tai yli vuoden viimeisen 10 vuoden aikana. Merkittävä aikaisempi mielen ja kehon kokemus PI:n määrittämänä harjoitusten tiheyden, keston, viimeaikaisuuden ja harjoittelutyypin perusteella.
- Hänellä on klaustrofobia.
- Muut kriteerit, jotka häiritsevät tutkittavan osallistumista tutkimuslääkärin määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator: Ohjelma 1
Mindfulness Training -ohjelma perustuu Kabat-Zinnin kehittämään mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen, mutta didaktinen sisältö on keskittynyt huomiovalmennukseen ja metatietoisuuteen.
Osallistujille opetetaan muodollista avoimen tietoisuuden meditaatiota, lempeää joogaa ja "body scan" -meditaatiota viikoittaisilla tunneilla.
Tärkeää on, että ohjelmaan ei sisälly retriittipäivää.
|
Vakiintunut käyttäytymismenetelmä stressin vähentämiseen.
Sokeuden säilyttämiseksi osallistujille annetaan yksityiskohdat satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Active Comparator: Ohjelma 2
Stressinhallintakoulutus (SME) on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä tekijöitä, kuten kontaktitunteja, stressikasvatusta ja lempeää harjoittelua.
Stressikasvatustunnit koostuvat stressin terveysvaikutuksista ja oman terveydenhuollon optimoinnista, positiivisen selviytymiskäyttäytymisen ymmärtämisestä, ravinnon optimoinnista stressin vähentämiseksi sekä liikunnasta ja voimaharjoituksista.
|
Vakiintunut käyttäytymismenetelmä stressin vähentämiseen.
Sokeuden säilyttämiseksi osallistujille annetaan yksityiskohdat satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston toiminta moraalisen päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
|
Mittauksen nimi on hermoston toiminta moraalisen päätöksenteon aikana.
Neuraalitoiminnan arvioimiseksi osallistujille tehdään toiminnallinen MRI-skannaus, kun he suorittavat moraalista arviointitehtävää.
Tehtävä, joka sisältää moraalisia (n=18) ja ei-moraalisia (n=18) dilemmavinjettejä.
Nämä ongelmat on validoitu ja ne esitetään tekstinä tapahtumaan liittyvässä suunnittelussa.
Osallistujakohtaiseen tehtävään liittyvä aivotoiminta luodaan vertaamalla aivotoimintaa moraalisten ja ei-moraalisten dilemmien välillä Statistical Parametric Mapping -ohjelmiston avulla.
Mittayksikkö on BOLD-signaali ja mielenkiinnon kohteena oleva veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalikontrasti on moraalinen vs. ei-moraalinen dilemma.
|
lähtötaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moraalinen päättelykyky
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 16
|
Defining Issues Test-2 (DIT-2) on mittauksen nimi.
Se on kysely, joka arvioi osallistujien moraalisen päättelykyvyn kehitystasoa.
Tuloksena saadut pisteet DIT-2-testissä osoittavat korkeamman asteen moraalisen päättelyn tasoa.
|
lähtötaso, viikko 8, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunes Sevinc, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020A001098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .