Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благополучие, снижение стресса и социальное познание

22 августа 2022 г. обновлено: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Нейронаучный отчет о воплощенной этике: улучшения, связанные с тренировкой осознанности в моральном мышлении

Есть много способов улучшить самочувствие. В этом исследовании будут сравниваться две 8-недельные программы обучения благополучию. В дополнение к изучению того, насколько хорошо программы снижают стресс и улучшают самочувствие, исследователи также будут задавать вопросы о том, как эти программы влияют на познание и принятие решений.

Обзор исследования

Подробное описание

Тренировочные программы, направленные на снижение стресса и улучшение самочувствия, различаются с точки зрения используемых в них методов, а также с точки зрения их механизмов изменения. Эти разные механизмы могут по-разному влиять на познание и принятие решений. Цель исследования — сравнить различные программы, а также изучить потенциальные посредники изменений в благополучии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет.
  2. Правша.
  3. Умение говорить, понимать и читать по-английски.
  4. Готов принять участие в 20-недельном периоде исследования и пройти 2 МРТ в Массачусетской больнице общего профиля (MGH).
  5. Возможность безопасно пройти МРТ.
  6. Стабильный режим приема лекарств/лечения (смена препаратов должна была произойти за три месяца до включения в это исследование).
  7. Будут включены субъекты с хорошо контролируемыми сосудистыми факторами риска, такими как пролеченная гипертония, пролеченная гиперлипидемия или хорошо контролируемый диабет II типа (уровень глюкозы <250).
  8. Будут включены субъекты с цереброваскулярными проблемами в анамнезе, но без стойких неврологических нарушений.
  9. Доступно для запланированных занятий по обоим учебным курсам.
  10. Будут оставаться в районе исследования в течение следующих 3 месяцев.
  11. Способен выполнять до 40 минут домашних заданий в день в течение 8-недельного курса.

Критерий исключения:

  1. Сердечно-сосудистые заболевания, инсульт или застойная сердечная недостаточность.
  2. Имеет какой-либо из или есть; хирургические зажимы для аневризм, нейростимулятор, имплантированные помпы, осколки металла в глазах, беременные, кардиостимулятор, несъемный пластырь с нитроглицерином, кохлеарные импланты, не совместимые с МРТ, любой другой металл, не совместимый с МРТ, в организме.
  3. Имеет постоянную мостовидную конструкцию в верхней части рта, которая может мешать МРТ.
  4. Активные гематологические, почечные, легочные, эндокринные или печеночные нарушения.
  5. Неврологические заболевания или травмы в анамнезе, включая судороги или серьезную травму головы (например, длительную потерю сознания, кровоизлияние в мозг, болезнь Паркинсона, инсульт).
  6. Проходил курс лечения от рака в течение последнего года (разрешен рак кожи, как и любой рак более чем через 2 года после последнего лечения).
  7. Диагноз шизофрении, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), биполярного расстройства или психотического расстройства в любой момент жизни.
  8. Диагноз любого психического расстройства оси I в течение последних 12 месяцев.
  9. Весит более 350 фунтов
  10. Неврологические или медицинские состояния, которые могут помешать исследовательским процедурам или исказить результаты, например, состояния, которые изменяют мозговой кровоток или метаболизм.
  11. Нестабильные лекарства или лекарства, воздействующие на ЦНС, включая ингибиторы холинэстеразы, мемантин и антидепрессанты.
  12. Использование психотропных препаратов в течение 12 месяцев до исследования.
  13. Ежедневное использование любых лекарств, которые изменяют метаболизм нервной системы или кровоток, включая длительное использование бензодиазепинов, сильнодействующих антихолинергических препаратов, проникающих в центральную нервную систему (ЦНС) (для контроля мочевого пузыря или аллергии). Эти лекарства будут приниматься по мере необходимости (prn). (Безрецептурные добавки, такие как гинкго и рыбий жир, будут разрешены.)
  14. Любые другие лекарства, рассматриваемые врачом в каждом конкретном случае.
  15. Текущая регулярная формальная практика медитации, тай-чи, Фельденкрайза или другой практики ума и тела с учителем в течение более 2 месяцев в течение последнего года или более 1 года практики в течение последних 10 лет. Значительный предшествующий психофизический опыт, определяемый PI на основе частоты, продолжительности, давности и типа практики.
  16. Имеет клаустрофобию.
  17. Любые другие критерии, которые будут мешать участию субъекта, определенные врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор: программа 1
Программа Mindfulness Training основана на снижении стресса на основе осознанности, разработанном Kabat-Zinn, но дидактическое содержание сосредоточено на тренировке внимания и метасознании. Участников будут обучать формальной медитации открытого осознания, нежной йоге и медитации «сканирования тела» во время еженедельных занятий. Важно отметить, что в программе нет дня ретрита.
Хорошо зарекомендовавший себя поведенческий метод снижения стресса. Чтобы сохранить ослепление, подробности будут предоставлены участникам после рандомизации.
Активный компаратор: Активный компаратор: программа 2
Обучение управлению стрессом (SME) предназначено для контроля неспецифических факторов, таких как часы контакта, обучение стрессу и легкие упражнения. Занятия по обучению стрессу будут состоять из обучения влиянию стресса на здоровье и оптимизации личного ухода за своим здоровьем, понимания положительного поведения при преодолении стресса, оптимизации питания для снижения стресса, а также физических упражнений и силовых тренировок.
Хорошо зарекомендовавший себя поведенческий метод снижения стресса. Чтобы сохранить ослепление, подробности будут предоставлены участникам после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронное функционирование во время принятия моральных решений
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
Название измерения — нейронное функционирование во время принятия моральных решений. Чтобы оценить нейронное функционирование, участники пройдут функциональное МРТ-сканирование, пока они будут выполнять задачу морального суждения. Задание, включающее моральные (n=18) и неморальные (n=18) виньетки дилеммы. Эти дилеммы были подтверждены и будут представлены в виде текста в дизайне, связанном с событием. Активность мозга, связанная с конкретной задачей участника, будет генерироваться путем сопоставления активности мозга между моральными и неморальными дилеммами с использованием программного обеспечения для статистического параметрического картирования. Единицей измерения является ЖИРНЫЙ сигнал, а интересующий контраст сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), представляет собой моральные и неморальные дилеммы.
исходный уровень, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к моральному мышлению
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя, 16 неделя
Тест определения проблем-2 (DIT-2) — это название измерения. Это опрос, который оценивает уровень развития у участников способности к моральному мышлению. Полученные баллы в тесте DIT-2 указывают на уровни морального мышления более высокого порядка.
исходный уровень, 8 неделя, 16 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gunes Sevinc, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020A001098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный компаратор: программа 1

Подписаться