- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04495114
선택적 대장 수술을 받는 당뇨병 환자의 수술 전 탄수화물 부하
탄수화물 음료(즉, 쥬스) 제2형 당뇨병 환자에서 선택적 대장 수술 전에.
전통적으로 전신 마취를 포함하는 수술 전에 환자는 흡인의 위험 때문에 자정 이후에는 아무것도 먹거나 마시지 말라고 지시받았습니다. 보다 최근의 연구에 따르면 수술 2시간 전까지 맑은 액체를 섭취하는 것이 안전하며 이는 현재 마취 임상 지침에 반영되어 있습니다.
제2형 당뇨병 환자가 설탕을 처리하는 데 문제가 있고 일부 당뇨병 환자는 위 배출 지연으로 인해 흡인 위험이 높기 때문에 수술 전에 설탕 음료를 마시는 것이 안전한지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취제 투여 전 금식은 수년 동안 수술 전후 관리의 표준이었습니다. "자정 이후에 아무것도 먹지도 마시지도 말라"는 말은 임상의와 일반 대중 모두에게 수술과 동의어가 되었습니다. 이 관행의 근거는 위 내용물의 역류 위험을 줄이는 것이었습니다. 또한 이 지침은 환자와 보조 직원에게 간단하며 수술 목록의 사례 순서를 쉽게 변경할 수 있습니다. 이 관행의 광범위한 특성에도 불구하고, 2003년 Cochrane 검토에서는 최적의 단식 기간, 단식 유형 및 허용되는 섭취량을 정의하려고 시도했으며, 짧은 유체 단식으로 인해 흡인 위험이 증가한다는 증거는 없다고 결론지었습니다. , 역류 또는 건강한 환자의 이환율.
수술 전 금식은 인슐린 저항성과 대사 스트레스를 유발합니다. 보다 최근에는 수술 전 탄수화물 부하가 이러한 단식의 일부 해로운 영향을 완화할 수 있다고 제안되었습니다. 다른 많은 전략과 결합된 이 전략은 최근 많은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램에 도입되어 수술 후 통증 개선, GI 기능의 빠른 회복, LOS 감소 및 결장 수술 후 합병증 비율 감소로 이어졌습니다.
제2형 당뇨병은 내당능 장애 질환입니다. 복부 대수술을 받는 일반외과 환자의 15% 이상이 겪는 흔한 질환이다. 이것은 문합 열개, 불량한 상처 치유 및 수술 후 LOS 증가로 이어질 수 있는 수술 후 장폐색증과 같은 수술 전후 합병증의 위험이 증가하는 고위험 수술 집단이라는 것이 잘 알려져 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자의 수술 전 금식에 대한 강력한 증거가 상대적으로 부족하여 선택적 수술을 받는 이 집단의 탄수화물 부하에 대한 권장 사항에 대해 국제적으로 전문가 협회 지침 간에 합의가 이루어지지 않았습니다. 두 가지 주요 우려 사항이 제기되었습니다. 첫 번째는 심각한 신경병증과 위마비를 동반한 당뇨병 환자의 흡인 위험, 두 번째는 고혈당증과 그 유해한 영향의 가능성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병, 비인슐린 의존성.
- Alberta 대학 병원, Gray Nuns 병원, Misericordia 병원, Foothills 병원 또는 Royal Alexandra 병원의 선택적 대장 수술 환자.
제외 기준:
- 인슐린 의존형 제2형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
수술 전 탄수화물 부하가 없는 최신 단식 지침.
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실험적: 중재 팔
수술 전 탄수화물 부하 40g.
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인슐린 비의존형 제2형 당뇨병 환자에게는 수술 3시간 전에 탄수화물 음료 40g을 투여한다.
이는 당뇨병이 없는 피험자의 표준 관행입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 포도당
기간: 수술시간 1~2시간 전.
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두 그룹 간의 수술 전 포도당의 평균 차이
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수술시간 1~2시간 전.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haili Wang, MD, Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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