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接受择期结直肠手术的糖尿病患者术前碳水化合物负荷

2020年7月30日 更新者:University of Alberta

目标是评估进行一项评估碳水化合物饮料安全性的大型研究的可行性(即 果汁)在 2 型糖尿病患者的择期结直肠手术之前。

传统上,在涉及全身麻醉的手术之前,由于吸入的风险,患者被告知在午夜后不要吃或喝任何东西。 最近的研究表明,在手术前最多 2 小时使用清澈的液体是安全的,这反映在当前的麻醉临床指南中。

目前尚不清楚 2 型糖尿病患者在手术前饮用含糖饮料是否安全,因为他们难以处理糖分,而且一部分糖尿病患者由于胃排空延迟而误吸的风险增加。

研究概览

详细说明

多年来,全身麻醉前禁食一直是围手术期护理的标准。 “午夜后不吃不喝”已成为临床医生和公众手术的代名词。 这种做法背后的基本原理是减少胃内容物反流的风险。 此外,该说明对患者和辅助人员来说很简单,并且可以轻松更改手术清单上的病例顺序。 尽管这种做法很普遍,但 2003 年的 Cochrane 综述试图定义最佳禁食持续时间、禁食类型和允许的摄入量,并得出结论认为没有证据表明缩短液体禁食会增加误吸风险、反流或健康患者的发病率。

术前禁食会导致胰岛素抵抗和代谢应激。 最近有人提出术前碳水化合物负荷可以减轻这种禁食的一些有害影响。 这种策略与其他一些策略相结合,最近被引入许多增强术后恢复 (ERAS) 计划中,从而改善了术后疼痛,加快了 GI 功能的恢复,减少了 LOS 并降低了结肠手术后的并发症发生率。

2型糖尿病是一种葡萄糖耐量受损的疾病。 这是一种常见病症,影响超过 15% 的接受腹部大手术的普通外科患者。 众所周知,这是一个高风险的手术人群,围手术期并发症的风险增加,例如吻合口裂开、伤口愈合不良和术后肠梗阻,这可能导致术后 LOS 增加。 然而,关于 2 型糖尿病患者术前禁食的有力证据相对缺乏,因此国际上的专业协会指南没有就接受择期手术的人群的碳水化合物负荷建议达成共识。 提出了两个主要问题;首先是患有严重神经病变和胃轻瘫的糖尿病患者吸入的风险,其次是高血糖症及其有害影响的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • University of Alberta Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病,非胰岛素依赖型。
  • 艾伯塔大学医院、格雷修女医院、慈悲医院、山麓医院或皇家亚历山德拉医院的择期结直肠手术患者。

排除标准:

  • 胰岛素依赖型 2 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
术前无碳水化合物负荷的现代禁食指南。
实验性的:干预臂
术前 40g 碳水化合物负荷。
在手术前 3 小时,将向患有非胰岛素依赖型 2 型糖尿病的受试者服用 40 克碳水化合物饮料。 这是没有糖尿病的受试者的标准做法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前血糖
大体时间:手术时间前 1 至 2 小时。
两组术前血糖平均差
手术时间前 1 至 2 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Haili Wang, MD、Alberta Health services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月30日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RES0034025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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