待機的結腸直腸手術を受ける糖尿病患者の術前炭水化物負荷
炭水化物飲料の安全性を評価する大規模研究の実施可能性を評価するという目標（すなわち、 ジュース) 2 型糖尿病患者の待機的結腸直腸手術の前に。
伝統的に、全身麻酔を伴う手術前には、誤嚥の危険があるため、患者は深夜以降は何も食べたり飲んだりしないように言われてきました。 最近の研究では、手術の 2 時間前までは透明な液体を摂取していても安全であることが示されており、これは現在の麻酔臨床ガイドラインに反映されています。
2 型糖尿病患者は糖の処理が苦手で、一部の糖尿病患者は胃内容排出の遅れにより誤嚥のリスクが高いため、手術前に砂糖入り飲料を摂取することが安全かどうかは現時点では不明です。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔薬投与前の絶食は、長年にわたって周術期ケアの標準となってきました。 「真夜中以降は飲食をしない」という禁忌は、臨床医と一般の人々の両方にとって手術の同義語となっています。 この習慣の背後にある理論的根拠は、胃内容物の逆流のリスクを軽減することです。 さらに、この指示は患者や補助スタッフにとってわかりやすく、手術リストの症例の順序を簡単に変更できます。 この習慣は広く普及しているにもかかわらず、2003年のコクランレビューでは、最適な絶食期間、絶食の種類、許容される摂取量を定義しようと試み、水分絶食の短縮が誤嚥のリスク増加をもたらすことを示唆する証拠はないと結論付けた。 、逆流、または健康な患者の疾病。
術前の絶食はインスリン抵抗性と代謝ストレスにつながります。 最近では、術前に炭水化物を負荷すると、断食による悪影響の一部が軽減される可能性があることが示唆されています。 この戦略は、他の多くの戦略と組み合わせて、最近多くの術後回復強化 (ERAS) プログラムに導入されており、結腸手術後の術後疼痛の改善、消化管機能の早期回復、LOS の減少、合併症率の減少につながりました。
2 型糖尿病は耐糖能障害の病気です。 これは、腹部の大手術を受ける一般外科患者の 15% 以上が罹患する一般的な症状です。 これは、術後のLOSの増加につながる可能性のある吻合部裂開、創傷治癒不良、術後腸閉塞などの周術期合併症のリスクが高い、高リスクの手術集団であることがよく認識されています。 しかし、2型糖尿病患者の術前絶食に関する確固たる証拠は相対的に不足しているため、待機的手術を受けるこの集団における炭水化物負荷の推奨については、国際的に専門家団体のガイドラインの間でコンセンサスが得られていない。 2 つの大きな懸念が提起されています。第一に、重度の神経障害と胃不全麻痺を伴う糖尿病患者における誤嚥のリスク、第二に、高血糖とその悪影響の可能性です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病、インスリン非依存性。
- アルバータ大学病院、グレイ修道女病院、ミゼリコルディア病院、フットヒルズ病院、またはロイヤル アレクサンドラ病院の待機的結腸直腸手術患者。
除外基準:
- インスリン依存性の2型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
術前に炭水化物を負荷しない現代の絶食ガイドライン。
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実験的：介入アーム
術前に40gの炭水化物負荷。
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インスリン非依存性の 2 型糖尿病の被験者には、手術の 3 時間前に 40g の炭水化物ドリンクが投与されます。
これは糖尿病のない被験者では標準的な方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前血糖値
時間枠：運行時間の1～2時間前。
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2 つのグループ間の術前血糖値の平均差
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運行時間の1～2時間前。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Haili Wang, MD、Alberta Health Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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