Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävät hiilihydraattikuormituspotilaat, joilla on elektiivinen paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

Tavoitteena on arvioida, onko mahdollista tehdä laaja tutkimus, joka arvioi hiilihydraattijuomien turvallisuutta (esim. mehu) ennen elektiivistä paksusuolen leikkausta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Perinteisesti ennen yleisanestesiaa sisältäviä leikkauksia potilaita on kehotettu olemaan syömättä tai juomatta mitään puolenyön jälkeen aspiraatioriskin vuoksi. Uusimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että on turvallista juoda kirkkaita nesteitä jopa 2 tuntia ennen leikkausta, ja tämä näkyy nykyisissä anestesian kliinisissä ohjeissa.

Tällä hetkellä ei tiedetä, onko tyypin 2 diabetespotilaiden turvallista juoda sokerijuomaa ennen leikkausta, koska heillä on vaikeuksia käsitellä sokereita ja osa diabeetikoista on altis aspiraatiolle mahalaukun viivästymisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paasto ennen yleispuudutuksen antamista on ollut perioperatiivisen hoidon standardi useiden vuosien ajan. "Ei mitään syömistä tai juomista puolenyön jälkeen" on tullut synonyymi leikkaukselle sekä kliinikoille että suurelle yleisölle. Tämän käytännön syynä on ollut mahalaukun sisällön regurgitaatioriskin vähentäminen. Lisäksi tämä ohje on suoraviivainen potilaille ja avustavalle henkilökunnalle ja mahdollistaa helpon tapausjärjestyksen muuttamisen leikkauslistalla. Huolimatta tämän käytännön laajalle levinneestä luonteesta vuoden 2003 Cochrane-katsauksessa yritettiin määritellä paaston optimaalinen kesto, paaston tyyppi ja sallittu saantimäärä ja pääteltiin, että ei ollut näyttöä siitä, että lyhennetty nestepaasto olisi johtanut lisääntyneeseen aspiraatioriskiin. , regurgitaatio tai sairastuvuus terveillä potilailla.

Leikkausta edeltävä paasto johtaa insuliiniresistenssiin ja aineenvaihduntarasitukseen. Viime aikoina on ehdotettu, että leikkausta edeltävä hiilihydraattilataus voi lievittää joitain tämän paaston haitallisia vaikutuksia. Tämä strategia yhdistettynä useisiin muihin on äskettäin otettu käyttöön monissa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmissa, jotka ovat johtaneet parantuneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, nopeampaan GI-toiminnan palautumiseen, vähentyneeseen LOS:iin ja alentuneeseen komplikaatioiden määrään paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Tyypin 2 diabetes on heikentynyt glukoositoleranssi. Se on yleinen sairaus, joka vaikuttaa yli 15 %:iin yleiskirurgisista potilaista, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. On hyvin tiedossa, että tämä on korkean riskin kirurginen populaatio, jolla on lisääntynyt perioperatiivisten komplikaatioiden, kuten anastomoottisen irtoamisen, huonon haavan paranemisen ja postoperatiivisen ileuksen riski, mikä voi johtaa lisääntyneeseen LOS:iin leikkauksen jälkeen. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden leikkausta edeltävästä paastoamisesta on kuitenkin suhteellisen vähän vankkoja todisteita, joten ammattijärjestöjen kansainväliset suuntaviivat eivät ole yksimielisiä suosituksista hiilihydraattikuormitukseen tässä elektiivisessä leikkauksessa. Kaksi suurta huolenaihetta on tuotu esille; Ensinnäkin aspiraatioriski diabeettisilla potilailla, joilla on merkittävä neuropatia ja gastropareesi, ja toiseksi mahdollisuus hyperglykemiaan ja sen haitallisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, insuliinista riippumaton.
  • Valinnainen kolorektaalikirurginen potilas Albertan yliopiston sairaalassa, Grey Nuns Hospitalissa, Misericordia Hospitalissa, Foothills Hospitalissa tai Royal Alexandra Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen tyypin 2 diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Nykyaikaiset paastoohjeet ilman hiilihydraattikuormaa ennen leikkausta.
Kokeellinen: Interventiovarsi
40g hiilihydraattikuormitus ennen leikkausta.
Insuliinista riippumattomasta tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille annetaan 40 g hiilihydraattijuomaa 3 tuntia ennen leikkausta. Tämä on vakiokäytäntö potilailla, joilla ei ole diabetesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen glukoosi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia ennen toiminta-aikaa.
Keskimääräinen ero preoperatiivisessa glukoosissa näiden kahden ryhmän välillä
1-2 tuntia ennen toiminta-aikaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haili Wang, MD, Alberta Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Tilaa