Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti szénhidrátterhelésű cukorbetegek, akik elektív vastag- és végbélműtéten esnek át

2020. július 30. frissítette: University of Alberta

Cél egy olyan széles körű tanulmány elkészítésének megvalósíthatóságának értékelése, amely felmérné a szénhidráttartalmú italok biztonságosságát (pl. lé) elektív kolorektális műtét előtt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Hagyományosan az általános érzéstelenítéssel járó műtétek előtt a betegeket figyelmeztették, hogy éjfél után ne egyenek és ne igyanak semmit az aspiráció veszélye miatt. A legújabb kutatások kimutatták, hogy biztonságos a tiszta folyadék fogyasztása a műtét előtt 2 órával, és ez tükröződik a jelenlegi anesztézia klinikai irányelveiben is.

Jelenleg nem ismert, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára biztonságos-e cukoritallal a műtét előtt, mivel problémái vannak a cukrok feldolgozásával, és a cukorbetegek egy részében fokozott az aspiráció kockázata a késleltetett gyomorürülés miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítő beadása előtti böjt a perioperatív ellátás standardja sok éve. Az „éjfél után nem szabad enni vagy inni” refrén mind a klinikusok, mind a nagyközönség számára a műtét szinonimájává vált. Ennek a gyakorlatnak az oka a gyomortartalom regurgitációjának kockázatának csökkentése volt. Ezenkívül ez az utasítás egyértelmű a betegek és a kisegítő személyzet számára, és lehetővé teszi az esetek sorrendjének egyszerű megváltoztatását az operatív listán. Ennek a gyakorlatnak a széles körben elterjedt jellege ellenére egy 2003-as Cochrane-áttekintés megpróbálta meghatározni a koplalás optimális időtartamát, a koplalás típusát és a megengedett bevitel mennyiségét, és arra a következtetésre jutott, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a lerövidített folyadékböjt az aspiráció fokozott kockázatát eredményezte volna. , regurgitáció vagy morbiditás egészséges betegeknél.

A műtét előtti koplalás inzulinrezisztenciához és metabolikus stresszhez vezet. Újabban felmerült, hogy a műtét előtti szénhidrát terhelés enyhítheti ennek a böjtnek néhány káros hatását. Ezt a stratégiát számos mással kombinálva a közelmúltban számos fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) programban vezették be, amelyek a műtét utáni fájdalom javulásához, a GI-funkció gyorsabb helyreállításához, csökkent LOS-hez és a vastagbélműtét utáni szövődmények arányához vezettek.

A 2-es típusú cukorbetegség a csökkent glükóztoleranciával járó betegség. Ez egy gyakori állapot, amely a nagy hasi műtéten átesett általános sebészeti betegek több mint 15%-át érinti. Köztudott, hogy ez egy nagy kockázatú sebészeti populáció, amely fokozottan ki van téve a perioperatív szövődmények kockázatának, például az anasztomózisos dehiscenciának, a rossz sebgyógyulásnak és a posztoperatív ileusnak, amelyek a műtét után megnövekedett LOS-hez vezethetnek. Azonban viszonylag kevés szilárd bizonyíték áll rendelkezésre a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek műtét előtti böjtölésére vonatkozóan, ezért nincs konszenzus a szakmai szövetség nemzetközi irányelveiben az elektív műtéten átesett populáció szénhidrátterhelésére vonatkozó ajánlásokat illetően. Két fő aggály merült fel; először az aspiráció kockázata jelentős neuropátiában és gastroparesisben szenvedő cukorbetegeknél, másodsorban pedig a hyperglykaemia és annak káros hatásai lehetősége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség, nem inzulinfüggő.
  • Választható kolorektális sebészeti beteg az Alberta Egyetemi Kórházban, a Gray Nuns Hospitalban, a Misericordia Hospitalban, a Foothills Hospitalban vagy a Royal Alexandra Hospitalban.

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Modern böjtölési irányelvek a műtét előtti szénhidrátterhelés nélkül.
Kísérleti: Beavatkozó kar
40g szénhidrát terhelés a műtét előtt.
A nem inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek 3 órával a műtét előtt 40 g szénhidrát italt kell beadni. Ez a bevett gyakorlat a cukorbetegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív glükóz
Időkeret: 1-2 órával a működés megkezdése előtt.
A preoperatív glükóz átlagos különbsége a két csoport között
1-2 órával a működés megkezdése előtt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haili Wang, MD, Alberta Health services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RES0034025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel