Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af effekten af ​​perifer laseriridotomi

28. juli 2020 opdateret af: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Forudsigelse af graden af ​​vinkelåbningsafstand hos patienter med mistænkt primær vinkellukning efter perifer laseriridotomi

Denne undersøgelse vil sammenligne vinkelparametrene for patienter med PACS før og efter LPI. Forskerne vil analysere resultaterne af patienter med forskellige vinkellukkemekanismer før og efter LPI, og deltagerne håber at finde de strukturelle parametre til at forudsige effekten af ​​LPI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær vinkel-lukkende glaukom er den førende årsag til blindhed på verdensplan. Det er forbundet med øget intraokulært tryk, som forårsager skade på synsnerven og feltdefekter, hvis det ikke behandles. Den vandige humor forlader det forreste kammer gennem det trabekulære net og strømmer ind i den vandige vene og den superior sclerale vene gennem samlekanalerne og Schlemms kanal. Hvis det trabekulære netværk ikke er blokeret, tillader en vid vinkel nok vædevæske at løbe ud. Iris-hornhindetranslokationen kan føre til vinkel-lukkende glaukom.

Laser perifer iridektomi er anerkendt som den bedste kirurgiske metode til at lindre pupilblokade. Tidligere undersøgelser har vist øget forkammerdybde (ACD), areal (ACA) og volumen (ACV) og øget vinkel åben afstand (AOD) efter LPI-kirurgi.

Imidlertid var postoperative resultater af LPI ikke de samme for patienter med forskellige vinkellukkemekanismer.

Postoperative resultater for LPI var bedst for patienter med pupilbloktype, men var moderate for patienter med plateau irisgruppe og blandet gruppe.

Formålet med denne undersøgelse, udført i kinesiske emner, har til formål at bruge UBM til at evaluere ændringer i de forreste segmentparametre af LPI og at foreslå metoder til at forudsige postoperative resultater af LPI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk patient blev diagnosticeret med mistænkt primær vinkellukningsvinkel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten blev diagnosticeret med mistænkt primær vinkellukningsvinkel;
  2. modtog ultralyd Biomikroskopi før og efter laser perifer iridotomi;
  3. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse;
  4. Har tilstrækkelig sprogforståelse;
  5. Patienten eller dennes juridiske repræsentant har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige helbredsproblemer, der resulterer i en forventet levetid på mindre end 1 år;
  2. tidligere intraokulær kirurgi eller penetrerende øjenskade;
  3. medieopacitet, der forhindrer laser perifer iridotomi;
  4. Forskere mener ikke egnet til at deltage i denne kliniske forsøgspersoner;
  5. Nægtede at underskrive det informerede samtykke.;
  6. Der er vigtige indvoldefunktionssvigt eller anden alvorlig sygdom, herunder klinisk relateret koronararteriesygdom, kardiovaskulær sygdom eller myokardieinfarkt i gruppen af ​​de første seks måneder; alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom; alvorlige infektioner; koagulerende funktion abnormitet; generelle aktive infektionssygdomme; ondartet tumor; alvorlige immunsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pupilblokgruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er pupilblokgruppen defineret som irisbomben.
Andet: pupilblokgruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er pupilblokgruppen defineret som irisbomben.
plateau iris gruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er plateau-irisgruppen defineret som tykkelsen af ​​den perifere iris.
Andet: plateau iris gruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er plateau-irisgruppen defineret som tykkelsen af ​​den perifere iris.
blandet mekanisme gruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er blandingsmekanismegruppen defineret som irisbomben plus fortykkelse af den perifere iris.
Andet: blandingsmekanisme gruppe
Ifølge konfigurationerne af vinkellukning er blandingsmekanismegruppen defineret som irisbomben plus fortykkelse af den perifere iris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringerne i anterior åbningsafstand før og efter LPI
Tidsramme: mellem baseline og 1 time før udskrivelse
For at sammenligne forskellen mellem anterior åbningsafstand efter LPI og baseline parametre før LPI. Forreste åbningsafstand, målt på en linje vinkelret på planet af den trabekulære overflade 500 μm foran scleralsporen og forlænget til at møde overfladen af ​​iris
mellem baseline og 1 time før udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KYPJ182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pupilblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner