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Predicción del efecto de la iridotomía periférica con láser

28 de julio de 2020 actualizado por: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Predicción del grado de distancia de apertura del ángulo en pacientes con sospecha de cierre angular primario después de iridotomía periférica con láser

Este estudio comparará los parámetros angulares de pacientes con PACS antes y después de LPI. Los investigadores analizarán los resultados de pacientes con diferentes mecanismos de cierre angular antes y después de LPI, y los participantes esperan encontrar los parámetros estructurales para predecir el efecto de LPI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El glaucoma de ángulo cerrado primario es la principal causa de ceguera en todo el mundo. Se asocia con un aumento de la presión intraocular, lo que provoca daños en el nervio óptico y defectos del campo si no se trata. El humor acuoso sale de la cámara anterior a través de la red trabecular y fluye hacia la vena acuosa y la vena escleral superior a través de los canales colectores y el canal de Schlemm. Si la malla trabecular no está bloqueada, un ángulo amplio permite que se drene suficiente humor acuoso. La translocación corneal del iris puede conducir a un glaucoma de ángulo cerrado.

La iridectomía periférica con láser es reconocida como el mejor método quirúrgico para aliviar el bloqueo pupilar. Estudios previos han demostrado un aumento de la profundidad de la cámara anterior (ACD), el área (ACA) y el volumen (ACV) y un aumento de la distancia abierta del ángulo (AOD) después de la cirugía LPI.

Sin embargo, los resultados postoperatorios de LPI no fueron los mismos para pacientes con diferentes mecanismos de cierre angular.

Los resultados postoperatorios para LPI fueron mejores para los pacientes con tipo de bloqueo pupilar, pero fueron moderados para los pacientes con el grupo de iris de meseta y el grupo mixto.

El propósito de este estudio, realizado en sujetos chinos, tiene como objetivo utilizar UBM para evaluar los cambios en los parámetros del segmento anterior de LPI y proponer métodos para predecir los resultados postoperatorios de LPI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Contacto:
          • Yuying Zhou, Master
          • Número de teléfono: 15270988097
          • Correo electrónico: 2053552500@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente chino fue diagnosticado de ángulo de cierre de ángulo primario sospechoso

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente fue diagnosticado de ángulo de cierre de ángulo primario sospechoso;
  2. recibió biomicroscopía de ultrasonido antes y después de la iridotomía periférica con láser;
  3. Participación voluntaria en este estudio;
  4. Tener suficiente capacidad de comprensión del idioma;
  5. El paciente o su representante legal ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. problemas de salud severos que resulten en una expectativa de vida de menos de 1 año;
  2. cirugía intraocular previa o lesión ocular penetrante;
  3. opacidad de los medios que previene la iridotomía periférica con láser;
  4. Los investigadores consideran que los sujetos no aptos para participar en este ensayo clínico;
  5. se negó a firmar el consentimiento informado;
  6. Hay insuficiencia importante de la función de las vísceras u otra enfermedad grave, incluida la enfermedad arterial coronaria clínica relacionada, la enfermedad cardiovascular o el infarto de miocardio en el grupo de los primeros seis meses; enfermedad neurológica o psiquiátrica grave; infecciones graves; anormalidad de la función coagulante; enfermedades infecciosas activas generales; tumor maligno; enfermedades inmunitarias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloqueo pupilar
De acuerdo con las configuraciones de cierre angular, el grupo de bloqueo pupilar se define como el iris bombe.
Otro: grupo de bloqueo pupilar
De acuerdo con las configuraciones de cierre angular, el grupo de bloqueo pupilar se define como el iris bombe.
grupo de iris de meseta
De acuerdo con las configuraciones de cierre angular, el grupo de meseta del iris se define como el grosor del iris periférico.
Otro: grupo de iris de meseta
De acuerdo con las configuraciones de cierre angular, el grupo de meseta del iris se define como el grosor del iris periférico.
grupo de mecanismo mixto
De acuerdo con las configuraciones de cierre de ángulo, el grupo de mecanismos de mezcla se define como el iris bombe más el engrosamiento del iris periférico.
Otro: grupo de mecanismo de mezcla
De acuerdo con las configuraciones de cierre de ángulo, el grupo de mecanismos de mezcla se define como el iris bombe más el engrosamiento del iris periférico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los cambios en la distancia de apertura anterior antes y después de LPI
Periodo de tiempo: entre la línea de base y 1 hora antes del alta
Comparar la diferencia de la distancia de apertura anterior después de LPI y los parámetros de referencia antes de LPI. Distancia de apertura anterior, medida en una línea perpendicular al plano de la superficie trabecular 500 μm anterior al espolón escleral y extendida para encontrarse con la superficie del iris
entre la línea de base y 1 hora antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019KYPJ182

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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