Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie efektu laserowej irydotomii obwodowej

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prognozowanie stopnia rozwarcia kąta u pacjentów z podejrzeniem pierwotnego zamknięcia kąta po laserowej irydotomii obwodowej

W tym badaniu porównane zostaną parametry kąta u pacjentów z PACS przed i po LPI. Badacze przeanalizują wyniki pacjentów z różnymi mechanizmami zamykania kąta przed i po LPI, a uczestnicy mają nadzieję znaleźć parametry strukturalne do przewidywania efektu LPI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania jest główną przyczyną ślepoty na całym świecie. Jest to związane ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które nieleczone powoduje uszkodzenie nerwu wzrokowego i ubytki w polu widzenia. Ciecz wodnista opuszcza komorę przednią przez siatkę beleczkowatą i wpływa do żyły wodnej i żyły twardówkowej górnej przez kanały zbiorcze i kanał Schlemma. Jeśli siateczka beleczkowa nie jest zablokowana, szeroki kąt pozwala na wypłynięcie wystarczającej ilości cieczy wodnistej. Przemieszczenie rogówki tęczówki może prowadzić do jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Laserowa irydektomia obwodowa jest uznawana za najlepszą metodę chirurgiczną usuwania blokady źrenicy. Poprzednie badania wykazały zwiększoną głębokość komory przedniej (ACD), powierzchnię (ACA) i objętość (ACV) oraz zwiększony kąt rozwarcia (AOD) po operacji LPI.

Jednak wyniki pooperacyjne LPI nie były takie same dla pacjentów z różnymi mechanizmami zamykania kąta.

Wyniki pooperacyjne dla LPI były najlepsze u pacjentów z blokiem źrenicznym, ale umiarkowane u pacjentów z grupy plateau tęczówki i grupy mieszanej.

Celem tego badania, przeprowadzonego na chińskich pacjentach, jest wykorzystanie UBM do oceny zmian parametrów przedniego odcinka LPI oraz zaproponowanie metod przewidywania wyników pooperacyjnych LPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U chińskiego pacjenta zdiagnozowano podejrzenie kąta pierwotnego zamkniętego kąta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjentki rozpoznano podejrzenie kąta zamknięcia kąta pierwotnego;
  2. otrzymał USG Biomikroskopia przed i po laserowej irydotomii obwodowej;
  3. Dobrowolny udział w tym badaniu;
  4. Mieć wystarczającą zdolność rozumienia języka;
  5. Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważne problemy zdrowotne powodujące oczekiwaną długość życia poniżej 1 roku;
  2. poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub penetrujący uraz oka;
  3. zmętnienie podłoża zapobiegające laserowej irydotomii obwodowej;
  4. Badacze uważają, że nie nadaje się do udziału w tym badaniu klinicznym;
  5. odmówił podpisania świadomej zgody.;
  6. Do grupy pierwszych sześciu miesięcy należą istotne zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych lub inne poważne choroby, w tym klinicznie powiązana choroba wieńcowa, choroba układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego; poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna; poważne infekcje; nieprawidłowość funkcji krzepnięcia; ogólne aktywne choroby zakaźne; guz złośliwy; poważne choroby immunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloku źrenic
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa blokady źrenicy jest określana jako bomba tęczówki.
Inny: zespół blokady źrenicy
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa blokady źrenicy jest określana jako bomba tęczówki.
płaskowyżowa grupa tęczówki
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa tęczówki plateau jest zdefiniowana jako grubość tęczówki obwodowej.
Inny: płaskowyżowa grupa tęczówki
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa tęczówki plateau jest zdefiniowana jako grubość tęczówki obwodowej.
mieszana grupa mechanizmów
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa mechanizmu mieszania jest zdefiniowana jako bomba tęczówki plus pogrubienie tęczówki obwodowej.
Inny: zespół mechanizmu mieszającego
Zgodnie z konfiguracjami zamknięcia kąta, grupa mechanizmu mieszania jest zdefiniowana jako bomba tęczówki plus pogrubienie tęczówki obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany odległości otwarcia przedniego przed i po LPI
Ramy czasowe: między wartością podstawową a 1 godziną przed wypisem
Porównanie różnicy odległości otwarcia przedniego po LPI i parametrów linii podstawowej przed LPI. Odległość otworu przedniego, mierzona na linii prostopadłej do płaszczyzny powierzchni beleczkowania 500 μm przed ostrogą twardówki i rozciągnięta do powierzchni tęczówki
między wartością podstawową a 1 godziną przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KYPJ182

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zespół blokady źrenicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj