Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání účinku laserové periferní iridotomie

28. července 2020 aktualizováno: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Predikce stupně vzdálenosti otevření úhlu u pacientů s primárním podezřením na uzavření úhlu po laserové periferní iridotomii

Tato studie porovná úhlové parametry pacientů s PACS před a po LPI. Vyšetřovatelé budou analyzovat výsledky pacientů s různými mechanismy uzavření úhlu před a po LPI a účastníci doufají, že najdou strukturální parametry pro predikci účinku LPI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární glaukom s uzavřeným úhlem je celosvětově hlavní příčinou slepoty. Je spojena se zvýšeným nitroočním tlakem, který při neléčení způsobuje poškození zrakového nervu a defekty pole. Komorová tekutina opouští přední komoru přes trabekulární síťovinu a proudí do vény vodné a horní sklerální žíly sběrnými kanály a Schlemmovým kanálem. Není-li trabekulární síťovina zablokována, široký úhel umožňuje odtok dostatečného množství komorové vody. Translokace rohovky duhovky může vést ke glaukomu s uzavřeným úhlem.

Laserová periferní iridektomie je uznávána jako nejlepší chirurgická metoda k uvolnění zornicového bloku. Předchozí studie ukázaly zvýšenou hloubku přední komory (ACD), plochu (ACA) a objem (ACV) a zvětšenou úhlovou otevřenou vzdálenost (AOD) po operaci LPI.

Pooperační výsledky LPI však nebyly stejné u pacientů s různými mechanismy uzavření úhlu.

Pooperační výsledky pro LPI byly nejlepší u pacientů s typem pupilární blokády, ale byly střední u pacientů se skupinou plató duhovky a smíšenou skupinou.

Účelem této studie prováděné na čínských subjektech je využít UBM k hodnocení změn v parametrech předního segmentu LPI a navrhnout metody k predikci pooperačních výsledků LPI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U čínského pacienta bylo diagnostikováno podezření na uzavření primárního úhlu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi bylo diagnostikováno podezření na primární úhel uzavření;
  2. absolvovali ultrazvukovou biomikroskopii před a po laserové periferní iridotomii;
  3. Dobrovolná účast na této studii;
  4. Mít dostatečnou schopnost porozumění jazyku;
  5. Informovaný souhlas podepsal pacient nebo jeho zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  1. vážné zdravotní problémy vedoucí k očekávané délce života kratší než 1 rok;
  2. předchozí nitrooční operace nebo penetrující poranění oka;
  3. opacity média bránící laserové periferní iridotomii;
  4. Výzkumníci se domnívají, že není vhodné účastnit se subjektů tohoto klinického hodnocení;
  5. Odmítl podepsat informovaný souhlas.;
  6. Do skupiny prvních šesti měsíců patří závažné selhání funkce vnitřních orgánů nebo jiné závažné onemocnění, včetně klinicky souvisejícího onemocnění koronárních tepen, kardiovaskulárního onemocnění nebo infarktu myokardu; závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění; závažné infekce; abnormality koagulační funkce; obecně aktivní infekční onemocnění; zhoubný nádor; závažná imunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina zornicových bloků
Podle konfigurace úhlového uzavření je skupina pupilárních bloků definována jako irisová bomba.
Jiný: skupina zornicových bloků
Podle konfigurace úhlového uzavření je skupina pupilárních bloků definována jako irisová bomba.
skupina náhorní duhovky
Podle konfigurací úhlového uzavření je skupina plató duhovky definována jako tloušťka periferní duhovky.
Jiný: skupina náhorní duhovky
Podle konfigurací úhlového uzavření je skupina plató duhovky definována jako tloušťka periferní duhovky.
skupina smíšených mechanismů
Podle konfigurace úhlového uzavření je skupina směšovacího mechanismu definována jako irisová bomba plus zesílení periferní clony.
Jiný: skupina směšovacích mechanismů
Podle konfigurace úhlového uzavření je skupina směšovacího mechanismu definována jako irisová bomba plus zesílení periferní clony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v přední otevírací vzdálenosti před a po LPI
Časové okno: mezi základní linií a 1 hodinou před propuštěním
Porovnat rozdíl mezi přední otevírací vzdáleností po LPI a základními parametry před LPI. Přední vzdálenost otevření, měřená na přímce kolmé k rovině trabekulárního povrchu 500 μm před sklerální ostruhou a prodloužená tak, aby se setkala s povrchem duhovky
mezi základní linií a 1 hodinou před propuštěním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KYPJ182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina zornicových bloků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit