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Prédire l'effet de l'iridotomie périphérique au laser

28 juillet 2020 mis à jour par: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prédiction du degré de distance d'ouverture de l'angle chez les patients suspects de fermeture de l'angle primaire après une iridotomie périphérique au laser

Cette étude comparera les paramètres d'angle des patients atteints de PACS avant et après l'IPV. Les chercheurs analyseront les résultats de patients présentant différents mécanismes de fermeture d'angle avant et après l'IPL, et les participants espèrent trouver les paramètres structurels permettant de prédire l'effet de l'IPL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome primitif à angle fermé est la principale cause de cécité dans le monde. Elle est associée à une augmentation de la pression intraoculaire, qui provoque des lésions du nerf optique et des anomalies du champ s'il n'est pas traité. L'humeur aqueuse quitte la chambre antérieure par le réseau trabéculaire et s'écoule dans la veine aqueuse et la veine sclérale supérieure par les canaux collecteurs et le canal de Schlemm. Si le réseau trabéculaire n'est pas obstrué, un grand angle laisse s'écouler suffisamment d'humeur aqueuse. La translocation cornéenne de l'iris peut entraîner un glaucome à angle fermé.

L'iridectomie périphérique au laser est reconnue comme la meilleure méthode chirurgicale pour soulager le bloc pupillaire. Des études antérieures ont montré une augmentation de la profondeur de la chambre antérieure (ACD), de la surface (ACA) et du volume (ACV), ainsi qu'une augmentation de la distance d'angle ouvert (AOD) après la chirurgie LPI.

Cependant, les résultats postopératoires de l'IPL n'étaient pas les mêmes pour les patients présentant différents mécanismes de fermeture d'angle.

Les résultats postopératoires pour l'IPL étaient meilleurs pour les patients avec un type de bloc pupillaire, mais étaient modérés pour les patients avec un groupe d'iris plateau et un groupe mixte.

Le but de cette étude, menée chez des sujets chinois, vise à utiliser l'UBM pour évaluer les changements dans les paramètres du segment antérieur de LPI, et de proposer des méthodes pour prédire les résultats postopératoires de LPI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un patient chinois a reçu un diagnostic de suspicion d'angle de fermeture d'angle primaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a été diagnostiqué comme suspect d'angle de fermeture de l'angle primaire ;
  2. échographie reçue Biomicroscopie avant et après iridotomie périphérique au laser ;
  3. Participation volontaire à cette étude ;
  4. Avoir une capacité de compréhension linguistique suffisante;
  5. Le patient ou son représentant légal a signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. problèmes de santé graves entraînant une espérance de vie inférieure à 1 an;
  2. chirurgie intraoculaire antérieure ou lésion oculaire pénétrante ;
  3. opacité des médias empêchant l'iridotomie périphérique au laser ;
  4. Les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à ces sujets d'essai clinique ;
  5. A refusé de signer le consentement éclairé. ;
  6. Il existe une défaillance importante de la fonction viscérale ou une autre maladie grave, y compris une maladie coronarienne liée à la clinique, une maladie cardiovasculaire ou un infarctus du myocarde dans le groupe des six premiers mois ; maladie neurologique ou psychiatrique grave; infections graves; anomalie de la fonction coagulante ; maladies infectieuses actives générales; tumeur maligne; maladies immunitaires graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe bloc pupillaire
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe bloc pupillaire est défini comme la bombe de l'iris.
Autre: groupe bloc pupillaire
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe bloc pupillaire est défini comme la bombe de l'iris.
groupe d'iris plateau
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe plateau de l'iris est défini comme l'épaisseur de l'iris périphérique.
Autre: groupe d'iris plateau
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe plateau de l'iris est défini comme l'épaisseur de l'iris périphérique.
groupe à mécanisme mixte
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe de mécanismes de mélange est défini comme la bombe de l'iris plus l'épaississement de l'iris périphérique.
Autre: groupe de mécanisme de mélange
Selon les configurations de fermeture d'angle, le groupe de mécanismes de mélange est défini comme la bombe de l'iris plus l'épaississement de l'iris périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les changements de distance d'ouverture antérieure avant et après LPI
Délai: entre la ligne de base et 1 heure avant la sortie
Comparer la différence entre la distance d'ouverture antérieure après LPI et les paramètres de base avant LPI. Distance d'ouverture antérieure, mesurée sur une ligne perpendiculaire au plan de la surface trabéculaire à 500 μm en avant de l'éperon scléral et prolongée jusqu'à la surface de l'iris
entre la ligne de base et 1 heure avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019KYPJ182

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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