Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi effekten av perifer laseriridotomi

28. juli 2020 oppdatert av: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Prediksjon av graden av vinkelåpningsavstand hos pasienter med primær vinkellukking mistenkt etter perifer laseriridotomi

Denne studien vil sammenligne vinkelparametrene til pasienter med PACS før og etter LPI. Etterforskerne skal analysere resultatene til pasienter med ulike vinkellukkingsmekanismer før og etter LPI, og deltakerne håper å finne de strukturelle parameterne for å forutsi effekten av LPI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært vinkel-lukkende glaukom er den ledende årsaken til blindhet over hele verden. Det er assosiert med økt intraokulært trykk, som forårsaker skade på synsnerven og feltdefekter hvis det ikke behandles. Den vandige humoren forlater det fremre kammeret gjennom det trabekulære nettverket og strømmer inn i den vandige venen og den superior skleralvenen gjennom samlekanalene og Schlemms kanal. Hvis trabekulærnettet ikke er blokkert, lar en vidvinkel nok vannholdig væske renne ut. Translokasjonen av irishornhinnen kan føre til vinkel-lukkende glaukom.

Perifer iridektomi med laser er anerkjent som den beste kirurgiske metoden for å lindre pupillblokkering. Tidligere studier har vist økt fremre kammerdybde (ACD), areal (ACA) og volum (ACV), og økt vinkel åpen avstand (AOD) etter LPI-kirurgi.

Postoperative utfall av LPI var imidlertid ikke de samme for pasienter med forskjellige vinkellukkingsmekanismer.

Postoperative utfall for LPI var best for pasienter med pupilleblokktype, men var moderate for pasienter med platå irisgruppe og blandet gruppe.

Formålet med denne studien, utført i kinesiske fag, tar sikte på å bruke UBM til å evaluere endringer i de fremre segmentparametrene til LPI, og å foreslå metoder for å forutsi postoperative utfall av LPI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk pasient ble diagnostisert med en primær vinkellukkingsvinkel mistenkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten ble diagnostisert med primær vinkellukkingsvinkel mistenkt;
  2. fikk ultralyd Biomikroskopi før og etter laser perifer iridotomi;
  3. Frivillig deltakelse i denne studien;
  4. Ha nok språkforståelse;
  5. Pasienten eller hans juridiske representant har signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige helseproblemer som resulterer i en forventet levetid på mindre enn 1 år;
  2. tidligere intraokulær kirurgi eller penetrerende øyeskade;
  3. mediaopasitet som hindrer laser perifer iridotomi;
  4. Forskere mener ikke egnet til å delta i denne kliniske forsøksfag;
  5. Nektet å signere det informerte samtykket.;
  6. Det er viktig funksjonssvikt i innvollene eller annen alvorlig sykdom, inkludert klinisk relatert koronarsykdom, kardiovaskulær sykdom eller hjerteinfarkt i gruppen av de første seks månedene; alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom; alvorlige infeksjoner; unormal koagulantfunksjon; generelle aktive infeksjonssykdommer; ondartet svulst; alvorlige immunsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pupilleblokkgruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking er pupilleblokkgruppen definert som irisbomben.
Annen: pupilleblokkgruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking er pupilleblokkgruppen definert som irisbomben.
platå iris gruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking, er platåirisgruppen definert som tykkelsen på den perifere iris.
Annen: platå iris gruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking, er platåirisgruppen definert som tykkelsen på den perifere iris.
blandet mekanisme gruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking, er blandingsmekanismegruppen definert som irisbomben pluss fortykkelse av den perifere iris.
Annen: blandemekanisme gruppe
I henhold til konfigurasjonene av vinkellukking, er blandingsmekanismegruppen definert som irisbomben pluss fortykkelse av den perifere iris.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringene i fremre åpningsavstand før og etter LPI
Tidsramme: mellom baseline og 1 time før utskrivning
For å sammenligne forskjellen mellom fremre åpningsavstand etter LPI og grunnlinjeparametere før LPI. Fremre åpningsavstand, målt på en linje vinkelrett på planet til den trabekulære overflaten 500 μm foran skleralsporen og utvidet til å møte overflaten av iris
mellom baseline og 1 time før utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019KYPJ182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pupilleblokkgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere