Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование эффекта лазерной периферической иридотомии

28 июля 2020 г. обновлено: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Прогноз степени раскрытия угла у пациентов с подозрением на первичное закрытие угла после лазерной периферической иридотомии

В этом исследовании будут сравниваться параметры угла у пациентов с PACS до и после LPI. Исследователи проанализируют результаты пациентов с различными механизмами закрытия угла до и после LPI, и участники надеются найти структурные параметры для прогнозирования эффекта LPI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная закрытоугольная глаукома является ведущей причиной слепоты во всем мире. Это связано с повышенным внутриглазным давлением, которое при отсутствии лечения вызывает повреждение зрительного нерва и дефекты поля зрения. Водянистая влага покидает переднюю камеру через трабекулярную сеть и впадает в водянистую вену и верхнюю склеральную вену через коллекторные каналы и шлеммов канал. Если трабекулярная сеть не заблокирована, широкий угол позволяет вытечь достаточному количеству водянистой влаги. Транслокация радужной оболочки роговицы может привести к закрытоугольной глаукоме.

Лазерная периферическая иридэктомия признана лучшим хирургическим методом устранения блокады зрачка. Предыдущие исследования показали увеличение глубины передней камеры (ACD), площади (ACA) и объема (ACV), а также увеличение открытого угла (AOD) после операции LPI.

Однако послеоперационные результаты ЛПИ не были одинаковыми у пациентов с разными механизмами закрытия угла.

Послеоперационные результаты для LPI были лучшими у пациентов со зрачковой блокадой, но были умеренными у пациентов с плато радужной оболочкой и смешанной группой.

Цель этого исследования, проведенного у китайских субъектов, состоит в том, чтобы использовать УБМ для оценки изменений параметров переднего сегмента LPI и предложить методы прогнозирования послеоперационных результатов LPI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Контакт:
          • Yuying Zhou, Master
          • Номер телефона: 15270988097
          • Электронная почта: 2053552500@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У китайского пациента был диагностирован подозрение на первичный угол закрытия угла

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента был диагностирован подозрение на угол закрытия первичного угла;
  2. получена ультразвуковая биомикроскопия до и после лазерной периферической иридотомии;
  3. Добровольное участие в этом исследовании;
  4. Иметь достаточную способность понимать язык;
  5. Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. серьезные проблемы со здоровьем, приводящие к ожидаемой продолжительности жизни менее 1 года;
  2. предшествующая внутриглазная хирургия или проникающее ранение глаза;
  3. непрозрачность среды, препятствующая лазерной периферической иридотомии;
  4. Исследователи считают неподходящими для участия в этом клиническом испытании субъектов;
  5. Отказался подписывать информированное согласие.;
  6. Есть важные нарушения функции внутренних органов или другие серьезные заболевания, включая клиническую ишемическую болезнь сердца, сердечно-сосудистые заболевания или инфаркт миокарда в группе первых шести месяцев; серьезное неврологическое или психическое заболевание; серьезные инфекции; нарушение свертывающей функции; общие активные инфекционные заболевания; злокачественная опухоль; серьезные иммунные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зрачковый блок группа
По конфигурации закрытия угла группа зрачковых блоков определяется как бомба радужной оболочки.
Другой: группа зрачковых блоков
По конфигурации закрытия угла группа зрачковых блоков определяется как бомба радужной оболочки.
плато ирисовая группа
В соответствии с конфигурациями закрытия угла группа плато радужной оболочки определяется как толщина периферической радужной оболочки.
Другой: плато ирисовая группа
В соответствии с конфигурациями закрытия угла группа плато радужной оболочки определяется как толщина периферической радужной оболочки.
группа смешанных механизмов
В соответствии с конфигурациями закрытия угла группа механизма смешения определяется как бомба радужной оболочки плюс утолщение периферической радужной оболочки.
Другой: группа смесительного механизма
В соответствии с конфигурациями закрытия угла группа механизма смешения определяется как бомба радужной оболочки плюс утолщение периферической радужной оболочки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения расстояния переднего отверстия до и после LPI
Временное ограничение: между исходным уровнем и за 1 час до выписки
Сравнить разницу между расстоянием открытия переднего отдела после LPI и исходными параметрами до LPI. Расстояние переднего отверстия, измеренное по линии, перпендикулярной плоскости трабекулярной поверхности, на 500 мкм кпереди от склеральной шпоры и расширено до поверхности радужной оболочки.
между исходным уровнем и за 1 час до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019KYPJ182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа зрачковых блоков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться