Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézeres perifériás iridotómia hatásának előrejelzése

2020. július 28. frissítette: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A szög nyitási távolságának előrejelzése lézeres perifériás iridotómia után elsődleges szögzáródásra gyanús betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlítja a PACS-ben szenvedő betegek szögparamétereit az LPI előtt és után. A kutatók különböző szögzárási mechanizmusokkal rendelkező betegek eredményeit elemzik az LPI előtt és után, és a résztvevők remélik, hogy megtalálják az LPI hatásának előrejelzéséhez szükséges szerkezeti paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges zárt szögű glaukóma a vakság vezető oka világszerte. Megnövekedett szemnyomással jár, ami kezelés nélkül látóidegkárosodást és térhibákat okoz. A vizes humor a trabekuláris hálón keresztül elhagyja az elülső kamrát, és a gyűjtőcsatornákon és a Schlemm-csatornán keresztül a vizes vénába és a felső scleralis vénába áramlik. Ha a trabekuláris háló nincs eltömődve, a széles szög lehetővé teszi, hogy elegendő vizesnedv ürüljön ki. Az írisz szaruhártya transzlokációja zárt szögű glaukómához vezethet.

A lézeres perifériás iridectomia a pupillablokk enyhítésének legjobb sebészeti módszere. Korábbi tanulmányok megnövekedett elülső kamra mélységet (ACD), területet (ACA) és térfogatot (ACV), valamint megnövekedett nyitott szögtávolságot (AOD) mutattak az LPI műtét után.

Az LPI posztoperatív kimenetele azonban nem volt azonos a különböző szögzárási mechanizmusokkal rendelkező betegeknél.

Az LPI posztoperatív kimenetele a pupillablokk-típusú betegeknél volt a legjobb, de közepes volt a platós írisz csoportban és a vegyes csoportban.

A kínai alanyokon végzett vizsgálat célja az UBM használata az LPI elülső szegmens paramétereiben bekövetkezett változások értékelésére, és módszerek javaslata az LPI posztoperatív kimenetelének előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kínai betegnél elsődleges szögzáródási szög gyanúja áll fenn

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciensnél elsődleges szögzáródási szög gyanúja áll fenn;
  2. kapott ultrahang Biomikroszkópia lézeres perifériás iridotómia előtt és után;
  3. Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban;
  4. Legyen elegendő nyelvi megértő képessége;
  5. A beteg vagy törvényes képviselője aláírta a tájékozott hozzájárulását.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos egészségügyi problémák, amelyek 1 évnél rövidebb várható élettartamot eredményeznek;
  2. korábbi intraokuláris műtét vagy behatoló szemsérülés;
  3. a lézeres perifériás iridotómiát megakadályozó média átlátszatlansága;
  4. A kutatók úgy gondolják, hogy nem alkalmasak ebben a klinikai vizsgálatban való részvételre;
  5. Megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását.;
  6. Az első hat hónap csoportjába fontos zsigerműködési elégtelenség vagy más súlyos betegség tartozik, beleértve a klinikailag összefüggő koszorúér-betegséget, szív- és érrendszeri betegséget vagy szívinfarktust; súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség; súlyos fertőzések; a véralvadási funkció rendellenességei; általános aktív fertőző betegségek; rosszindulatú daganat; súlyos immunbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pupillablokk csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a pupillablokk csoportot íriszbombának nevezzük.
Egyéb: pupillablokk csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a pupillablokk csoportot íriszbombának nevezzük.
fennsík írisz csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a plató írisz csoportja a perifériás írisz vastagsága.
Egyéb: fennsík írisz csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a plató írisz csoportja a perifériás írisz vastagsága.
vegyes mechanizmusú csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a keverési mechanizmus csoportja az íriszbomba plusz a perifériás írisz megvastagodása.
Egyéb: keverési mechanizmus csoport
A szögzárás konfigurációi szerint a keverési mechanizmus csoportja az íriszbomba plusz a perifériás írisz megvastagodása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elülső nyitási távolság változásai az LPI előtt és után
Időkeret: az alapvonal és a kibocsátás előtti 1 óra között
Az LPI utáni elülső nyitási távolság és az LPI előtti alapvonali paraméterek különbségének összehasonlítása. Elülső nyitási távolság, a trabekuláris felület síkjára merőleges vonalon mérve, 500 μm-rel a scleralis spur előtt, és az írisz felületével meghosszabbítva
az alapvonal és a kibocsátás előtti 1 óra között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019KYPJ182

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pupillablokk csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel