Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het effect van perifere laser-iridotomie

28 juli 2020 bijgewerkt door: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Voorspelling van de mate van hoekopeningsafstand bij patiënten met verdachte primaire hoeksluiting na perifere laser-iridotomie

Deze studie zal de hoekparameters van patiënten met PACS voor en na LPI vergelijken. De onderzoekers zullen de resultaten analyseren van patiënten met verschillende hoeksluitingsmechanismen voor en na LPI, en de deelnemers hopen de structurele parameters te vinden voor het voorspellen van het effect van LPI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair geslotenkamerhoekglaucoom is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid. Het wordt geassocieerd met verhoogde intraoculaire druk, die schade aan de oogzenuw en velddefecten veroorzaakt als het onbehandeld blijft. Het kamerwater verlaat de voorste oogkamer door het trabeculaire netwerk en stroomt in de waterige ader en de superieure sclerale ader door de collectorkanalen en het kanaal van Schlemm. Als het trabeculaire netwerk niet is geblokkeerd, zorgt een brede hoek ervoor dat er voldoende kamerwater kan wegvloeien. De translocatie van het irishoornvlies kan leiden tot geslotenhoekglaucoom.

Laserperifere iridectomie wordt erkend als de beste chirurgische methode om pupilblokkade te verlichten. Eerdere studies hebben een grotere diepte van de voorste kamer (ACD), oppervlakte (ACA) en volume (ACV) en een grotere open hoekafstand (AOD) na een LPI-operatie aangetoond.

De postoperatieve uitkomsten van LPI waren echter niet hetzelfde voor patiënten met verschillende hoeksluitingsmechanismen.

Postoperatieve resultaten voor LPI waren het beste voor patiënten met een pupilbloktype, maar waren matig voor patiënten met een plateau-irisgroep en een gemengde groep.

Het doel van deze studie, uitgevoerd bij Chinese proefpersonen, is om UBM te gebruiken om veranderingen in de parameters van het voorste segment van LPI te evalueren en om methoden voor te stellen om postoperatieve resultaten van LPI te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese patiënt werd gediagnosticeerd met verdachte primaire hoekafsluitingshoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt werd gediagnosticeerd met verdachte primaire hoekafsluitingshoek;
  2. echografie ontvangen Biomicroscopie voor en na laser perifere iridotomie;
  3. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek;
  4. Beschikken over voldoende taalbegrip;
  5. Patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige gezondheidsproblemen resulterend in een levensverwachting van minder dan 1 jaar;
  2. eerdere intraoculaire chirurgie of penetrerend oogletsel;
  3. media-opaciteit voorkomt laser perifere iridotomie;
  4. Onderzoekers vinden het niet geschikt om deel te nemen aan deze klinische proefpersonen;
  5. Weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.;
  6. Er zijn belangrijke ingewandenfunctiestoornissen of andere ernstige ziekten, waaronder klinisch gerelateerde coronaire hartziekte, hart- en vaatziekten of hartinfarct in de groep van de eerste zes maanden; ernstige neurologische of psychiatrische ziekte; ernstige infecties; afwijking van de stollingsfunctie; algemene actieve infectieziekten; kwaadaardige tumor; ernstige immuunziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pupil blok groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de pupilblokgroep gedefinieerd als de iris bombe.
Ander: pupil blok groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de pupilblokgroep gedefinieerd als de iris bombe.
plateau iris groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de plateau-irisgroep gedefinieerd als de dikte van de perifere iris.
Ander: plateau iris groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de plateau-irisgroep gedefinieerd als de dikte van de perifere iris.
gemengde mechanisme groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de mengmechanismegroep gedefinieerd als de irisbom plus verdikking van de perifere iris.
Ander: mengmechanisme groep
Volgens de configuraties van hoeksluiting wordt de mengmechanismegroep gedefinieerd als de irisbom plus verdikking van de perifere iris.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veranderingen in de anterieure openingsafstand voor en na LPI
Tijdsspanne: tussen de basislijn en 1 uur voor ontslag
Vergelijken van het verschil tussen de anterieure openingsafstand na LPI en basislijnparameters vóór LPI. Voorste openingsafstand, gemeten op een lijn loodrecht op het vlak van het trabeculaire oppervlak 500 μm anterieur van de sclerale uitloper en verlengd om het oppervlak van de iris te ontmoeten
tussen de basislijn en 1 uur voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019KYPJ182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op pupil blok groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren