预测激光周边虹膜切开术的效果
2020年7月28日 更新者：Mingkai Lin、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
激光周边虹膜切开术后疑似原发性房角闭合患者房角开距程度的预测
本研究将比较 LPI 前后 PACS 患者的角度参数。
研究者将分析LPI前后不同闭角机制患者的结果，参与者希望找到预测LPI效果的结构参数。
研究概览
详细说明
原发性闭角型青光眼是全球失明的主要原因。 它与眼内压升高有关，如果不治疗，会导致视神经损伤和视野缺损。 房水通过小梁网离开前房，通过集合管和施莱姆管流入房水静脉和巩膜上静脉。 如果小梁网没有被阻塞，广角可以让足够的房水排出。 虹膜角膜移位可能导致闭角型青光眼。
激光周边虹膜切除术是公认的解除瞳孔阻滞的最佳手术方法。 先前的研究表明，LPI 手术后前房深度 (ACD)、面积 (ACA) 和体积 (ACV) 增加，房角开放距离 (AOD) 增加。
然而，对于具有不同房角关闭机制的患者，LPI 的术后结果并不相同。
LPI 的术后结果对于瞳孔阻滞型患者最好，但对于高原虹膜组和混合组患者则为中等。
本研究在中国受试者中进行，旨在使用 UBM 评估 LPI 眼前节参数的变化，并提出预测 LPI 术后结果的方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuying Zhou, Master
- 电话号码：8615270988097
- 邮箱：2053552500@qq.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
接触：
- Yuying Zhou, Master
- 电话号码：15270988097
- 邮箱：2053552500@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国患者被诊断为原发性闭角疑似
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为原发性闭角疑似；
- 激光周边虹膜切开术前后接受超声生物显微镜检查；
- 自愿参与本研究；
- 有足够的语言理解能力；
- 患者或其法定代理人已签署知情同意书。
排除标准：
- 导致预期寿命不足 1 年的严重健康问题；
- 既往眼内手术或穿透性眼外伤；
- 介质混浊防止激光周边虹膜切开术；
- 研究者认为不适合参加本次临床试验的受试者；
- 拒绝签署知情同意书；
- 入组前6个月有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病，包括临床相关的冠状动脉疾病、心血管疾病或心肌梗塞；严重的神经或精神疾病；严重感染；凝血功能异常；一般活动性传染病；恶性肿瘤;严重的免疫疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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瞳孔阻滞组
根据闭角的配置，瞳孔阻滞组被定义为虹膜隆起。
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根据闭角的配置，瞳孔阻滞组被定义为虹膜隆起。
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高原鸢尾群
根据闭角结构，高原虹膜群定义为周边虹膜的厚度。
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根据闭角结构，高原虹膜群定义为周边虹膜的厚度。
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混合机制组
根据闭角的配置，混合机制组被定义为虹膜隆起加上外围虹膜的增厚。
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根据闭角的配置，混合机制组被定义为虹膜隆起加上外围虹膜的增厚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LPI前后前开距离的变化
大体时间：在基线和出院前 1 小时之间
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比较LPI后前牙开口距离与LPI前基线参数的差异。
前开口距离，在垂直于巩膜骨刺前 500 μm 处的小梁表面平面的直线上测量，并延伸至与虹膜表面相交
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在基线和出院前 1 小时之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- He M, Jiang Y, Huang S, Chang DS, Munoz B, Aung T, Foster PJ, Friedman DS. Laser peripheral iridotomy for the prevention of angle closure: a single-centre, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 20;393(10181):1609-1618. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32607-2. Epub 2019 Mar 14.
- He M, Friedman DS, Ge J, Huang W, Jin C, Lee PS, Khaw PT, Foster PJ. Laser peripheral iridotomy in primary angle-closure suspects: biometric and gonioscopic outcomes: the Liwan Eye Study. Ophthalmology. 2007 Mar;114(3):494-500. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.06.053. Epub 2006 Nov 21.
- He M, Foster PJ, Ge J, Huang W, Zheng Y, Friedman DS, Lee PS, Khaw PT. Prevalence and clinical characteristics of glaucoma in adult Chinese: a population-based study in Liwan District, Guangzhou. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Jul;47(7):2782-8. doi: 10.1167/iovs.06-0051.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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