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Prevendo o efeito da iridotomia periférica a laser

28 de julho de 2020 atualizado por: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Predição do Grau de Distância de Abertura do Ângulo em Pacientes com Suspeita de Fechamento Primário do Ângulo Após Iridotomia Periférica a Laser

Este estudo irá comparar os parâmetros angulares de pacientes com PACS antes e após LPI. Os pesquisadores analisarão os resultados de pacientes com diferentes mecanismos de fechamento de ângulo antes e depois do LPI, e os participantes esperam encontrar os parâmetros estruturais para prever o efeito do LPI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O glaucoma primário de ângulo fechado é a principal causa de cegueira em todo o mundo. Está associada ao aumento da pressão intraocular, que causa danos ao nervo óptico e defeitos de campo se não for tratada. O humor aquoso deixa a câmara anterior através da malha trabecular e flui para a veia aquosa e a veia escleral superior através dos canais coletores e canal de Schlemm. Se a malha trabecular não estiver bloqueada, um ângulo amplo permite que uma quantidade suficiente de humor aquoso seja drenada. A translocação da íris da córnea pode levar ao glaucoma de ângulo fechado.

A iridectomia periférica a laser é reconhecida como o melhor método cirúrgico para aliviar o bloqueio pupilar. Estudos anteriores mostraram aumento da profundidade da câmara anterior (ACD), área (ACA) e volume (ACV) e aumento da distância angular aberta (AOD) após a cirurgia de LPI.

No entanto, os resultados pós-operatórios do LPI não foram os mesmos para pacientes com diferentes mecanismos de fechamento do ângulo.

Os resultados pós-operatórios para LPI foram melhores para pacientes com tipo de bloqueio pupilar, mas foram moderados para pacientes com grupo de íris em platô e grupo misto.

O objetivo deste estudo, conduzido em indivíduos chineses, visa usar o UBM para avaliar alterações nos parâmetros do segmento anterior do LPI e propor métodos para prever os resultados pós-operatórios do LPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente chinês foi diagnosticado com suspeita de ângulo primário de fechamento de ângulo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente foi diagnosticado com ângulo de fechamento angular primário suspeito;
  2. recebeu biomicroscopia ultrassônica antes e após iridotomia periférica a laser;
  3. Participação voluntária neste estudo;
  4. Ter capacidade de compreensão de linguagem suficiente;
  5. O paciente ou seu representante legal assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. problemas graves de saúde resultando em expectativa de vida inferior a 1 ano;
  2. cirurgia intraocular prévia ou lesão ocular penetrante;
  3. opacidade da mídia impedindo a iridotomia periférica a laser;
  4. Os pesquisadores acham que não é adequado participar neste estudo clínico;
  5. Recusou-se a assinar o consentimento informado.;
  6. Há falha importante da função das vísceras ou outra doença grave, incluindo doença arterial coronariana relacionada à clínica, doença cardiovascular ou infarto do miocárdio no grupo dos primeiros seis meses; doença neurológica ou psiquiátrica grave; infecções graves; anormalidade da função coagulante; doenças infecciosas ativas em geral; tumor maligno; doenças imunológicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio pupilar
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo de bloqueio pupilar é definido como a bomba da íris.
Outro: grupo de bloqueio pupilar
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo de bloqueio pupilar é definido como a bomba da íris.
grupo de íris do planalto
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo de íris de platô é definido como a espessura da íris periférica.
Outro: grupo de íris do planalto
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo de íris de platô é definido como a espessura da íris periférica.
grupo de mecanismo misto
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo do mecanismo de mistura é definido como a bomba da íris mais o espessamento da íris periférica.
Outro: grupo de mecanismo de mistura
De acordo com as configurações de fechamento angular, o grupo do mecanismo de mistura é definido como a bomba da íris mais o espessamento da íris periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as mudanças na distância de abertura anterior antes e depois do LPI
Prazo: entre a linha de base e 1 hora antes da alta
Comparar a diferença da distância de abertura anterior após o LPI e os parâmetros basais antes do LPI. Distância de abertura anterior, medida em uma linha perpendicular ao plano da superfície trabecular 500 μm anterior ao esporão escleral e estendida para encontrar a superfície da íris
entre a linha de base e 1 hora antes da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019KYPJ182

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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