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Previsione dell'effetto dell'iridotomia periferica laser

28 luglio 2020 aggiornato da: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Previsione del grado di distanza di apertura dell'angolo in pazienti con sospetto di chiusura primaria dell'angolo dopo iridotomia laser periferica

Questo studio confronterà i parametri angolari dei pazienti con PACS prima e dopo LPI. I ricercatori analizzeranno i risultati di pazienti con diversi meccanismi di chiusura dell'angolo prima e dopo LPI e i partecipanti sperano di trovare i parametri strutturali per prevedere l'effetto di LPI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma primario ad angolo chiuso è la principale causa di cecità in tutto il mondo. È associato ad un aumento della pressione intraoculare, che provoca danni al nervo ottico e difetti del campo visivo se non trattata. L'umor acqueo lascia la camera anteriore attraverso il trabecolato e fluisce nella vena acquosa e nella vena sclerale superiore attraverso i canali collettori e il canale di Schlemm. Se la rete trabecolare non è bloccata, un grandangolo consente il drenaggio di una quantità sufficiente di umor acqueo. La traslocazione corneale dell'iride può portare al glaucoma ad angolo chiuso.

L'iridectomia periferica laser è riconosciuta come il miglior metodo chirurgico per alleviare il blocco della pupilla. Precedenti studi hanno dimostrato un aumento della profondità della camera anteriore (ACD), dell'area (ACA) e del volume (ACV) e dell'aumento della distanza dell'angolo aperto (AOD) dopo l'intervento chirurgico con LPI.

Tuttavia, i risultati postoperatori di LPI non erano gli stessi per i pazienti con diversi meccanismi di chiusura dell'angolo.

Gli esiti postoperatori per LPI sono stati migliori per i pazienti con blocco pupillare, ma sono stati moderati per i pazienti con plateau dell'iride e gruppo misto.

Lo scopo di questo studio, condotto su soggetti cinesi, mira a utilizzare l'UBM per valutare i cambiamenti nei parametri del segmento anteriore dell'LPI e proporre metodi per prevedere gli esiti postoperatori dell'LPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Al paziente cinese è stato diagnosticato un sospetto angolo di chiusura dell'angolo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al paziente è stato diagnosticato un sospetto di angolo di chiusura dell'angolo primario;
  2. ha ricevuto la biomicroscopia ecografica prima e dopo l'iridotomia laser periferica;
  3. Partecipazione volontaria a questo studio;
  4. Avere sufficiente capacità di comprensione del linguaggio;
  5. Il paziente o il suo rappresentante legale ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. gravi problemi di salute che comportano un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
  2. precedente intervento chirurgico intraoculare o lesione oculare penetrante;
  3. opacità dei media che impedisce l'iridotomia periferica laser;
  4. I ricercatori ritengono non idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica i soggetti;
  5. Rifiuto di firmare il consenso informato.;
  6. Ci sono importanti insufficienza della funzione viscerale o altre malattie gravi, tra cui malattia coronarica clinicamente correlata, malattie cardiovascolari o infarto del miocardio nel gruppo dei primi sei mesi; grave malattia neurologica o psichiatrica; infezioni gravi; anormalità della funzione coagulante; malattie infettive attive generali; tumore maligno; gravi malattie immunitarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocco pupillare
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo del blocco pupillare è definito come l'iride bombata.
Altro: gruppo di blocco pupillare
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo del blocco pupillare è definito come l'iride bombata.
gruppo dell'iride dell'altopiano
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo dell'iride del plateau è definito come lo spessore dell'iride periferica.
Altro: gruppo dell'iride dell'altopiano
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo dell'iride del plateau è definito come lo spessore dell'iride periferica.
gruppo a meccanismo misto
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo del meccanismo di miscelazione è definito come l'iride bombata più l'ispessimento dell'iride periferica.
Altro: gruppo del meccanismo di miscelazione
Secondo le configurazioni di chiusura dell'angolo, il gruppo del meccanismo di miscelazione è definito come l'iride bombata più l'ispessimento dell'iride periferica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i cambiamenti nella distanza di apertura anteriore prima e dopo LPI
Lasso di tempo: tra il basale e 1 ora prima della dimissione
Confrontare la differenza della distanza di apertura anteriore dopo LPI e i parametri della linea di base prima di LPI. Distanza di apertura anteriore, misurata su una linea perpendicolare al piano della superficie trabecolare 500 μm anteriormente allo sperone sclerale ed estesa fino a incontrare la superficie dell'iride
tra il basale e 1 ora prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019KYPJ182

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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