Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserperifeerisen iridotomian vaikutuksen ennustaminen

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kulman avautumisetäisyyden asteen ennuste potilailla, joilla epäillään ensisijaisen kulman sulkeutumista laserperifeerisen iridotomian jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan PACS-potilaiden kulmaparametreja ennen ja jälkeen LPI:n. Tutkijat analysoivat tuloksia potilaista, joilla on erilaiset kulman sulkemismekanismit ennen ja jälkeen LPI:n, ja osallistujat toivovat löytävänsä rakenteelliset parametrit LPI:n vaikutuksen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen sulkukulmaglaukooma on johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Se liittyy kohonneeseen silmänpaineeseen, joka hoitamattomana aiheuttaa näköhermon vaurioita ja kenttävaurioita. Vesipitoinen neste poistuu etukammiosta trabekulaarisen verkon kautta ja virtaa vesilaskimoon ja ylempään kovakalvoon keräyskanavien ja Schlemmin kanavan kautta. Jos trabekulaarinen verkko ei ole tukossa, laajakulma mahdollistaa riittävän nestemäisen nesteen valumisen pois. Iriksen sarveiskalvon translokaatio voi johtaa kulmaglaukoomaan.

Laserperifeerinen iridektomia on tunnustettu parhaaksi kirurgiseksi menetelmäksi pupillikatkosten lievittämiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen etukammion syvyyden (ACD), pinta-alan (ACA) ja tilavuuden (ACV) sekä suurentuneen kulman avoimen etäisyyden (AOD) LPI-leikkauksen jälkeen.

LPI:n postoperatiiviset tulokset eivät kuitenkaan olleet samat potilailla, joilla oli erilaiset kulman sulkemismekanismit.

Leikkauksen jälkeiset LPI-tulokset olivat parhaita potilailla, joilla oli pupillikatkostyyppi, mutta kohtalaiset potilailla, joilla oli tasankoiirisryhmä ja sekaryhmä.

Tämän kiinalaisilla koehenkilöillä tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on käyttää UBM:ää arvioimaan muutoksia LPI:n etuosan parametreissa ja ehdottaa menetelmiä LPI:n postoperatiivisten tulosten ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaisella potilaalla diagnosoitiin ensisijaisen kulman sulkeutumiskulman epäily

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla diagnosoitiin ensisijaisen kulman sulkeutumiskulman epäily;
  2. saanut ultraääni Biomikroskopia ennen ja jälkeen laserperifeerisen iridotomian;
  3. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen;
  4. Sinulla on riittävä kielen ymmärtäminen;
  5. Potilas tai hänen laillinen edustajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakavat terveysongelmat, jotka johtavat alle 1 vuoden elinajanodotteeseen;
  2. aiempi silmänsisäinen leikkaus tai tunkeutuva silmävaurio;
  3. median opasiteetti, joka estää laserin perifeerisen iridotomian;
  4. Tutkijoiden mielestä ei sovellu osallistua tähän kliiniseen kokeeseen;
  5. Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.;
  6. Ensimmäisen kuuden kuukauden ryhmään kuuluu merkittävä sisäelinten toiminnan vajaatoiminta tai muu vakava sairaus, mukaan lukien kliininen sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti; vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus; vakavat infektiot; koagulanttitoiminnan poikkeavuus; yleiset aktiiviset tartuntataudit; pahanlaatuinen kasvain; vakavia immuunisairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pupillilohkoryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan pupillilohkoryhmä määritellään iirispommiksi.
Muut: oppilaslohkoryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan pupillilohkoryhmä määritellään iirispommiksi.
tasangon iirisryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan tasangon iirisryhmä määritellään perifeerisen iiriksen paksuudeksi.
Muut: tasangon iirisryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan tasangon iirisryhmä määritellään perifeerisen iiriksen paksuudeksi.
sekamekanismiryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan sekoitusmekanismiryhmä määritellään iirispommiksi plus perifeerisen iiriksen paksuuntumiseksi.
Muut: sekoitusmekanismiryhmä
Kulman sulkemisen konfiguraatioiden mukaan sekoitusmekanismiryhmä määritellään iirispommiksi plus perifeerisen iiriksen paksuuntumiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset etuaukkoetäisyydellä ennen ja jälkeen LPI:n
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 1 tunnin välillä ennen purkamista
Vertaa anteriorisen avautumisetäisyyden eroa LPI:n jälkeen ja perusparametreja ennen LPI:tä. Etumainen avautumisetäisyys, mitattuna linjalla, joka on kohtisuorassa trabekulaarisen pinnan tasoon nähden 500 μm etupuolella kovakalvon kannakkeesta ja ulottuu iiriksen pintaan
lähtötilanteen ja 1 tunnin välillä ennen purkamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KYPJ182

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset oppilaslohkoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa