Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga effekten av perifer laseriridotomi

28 juli 2020 uppdaterad av: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Förutsägelse av graden av vinkelöppningsavstånd hos patienter med misstänkt primär vinkelstängning efter perifer laseriridotomi

Denna studie kommer att jämföra vinkelparametrarna för patienter med PACS före och efter LPI. Utredarna kommer att analysera resultaten från patienter med olika vinkelstängningsmekanismer före och efter LPI, och deltagarna hoppas kunna hitta de strukturella parametrarna för att förutsäga effekten av LPI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt vinkelstängt glaukom är den vanligaste orsaken till blindhet över hela världen. Det är associerat med ökat intraokulärt tryck, vilket orsakar skador på synnerven och fältdefekter om det inte behandlas. Den vattenhaltiga kammaren lämnar den främre kammaren genom det trabekulära nätet och rinner in i den vattenhaltiga venen och den övre skleralvenen genom kollektorkanalerna och Schlemms kanal. Om det trabekulära nätet inte är blockerat, tillåter en vidvinkel tillräckligt med vattenhaltig vätska att rinna ut. Translokationen av irishornhinnan kan leda till vinkelstängningsglaukom.

Perifer iridektomi med laser anses vara den bästa kirurgiska metoden för att lindra pupillblockad. Tidigare studier har visat ökat främre kammardjup (ACD), area (ACA) och volym (ACV) och ökat vinkel öppet avstånd (AOD) efter LPI-kirurgi.

Postoperativa utfall av LPI var dock inte desamma för patienter med olika vinkelstängningsmekanismer.

Postoperativa utfall för LPI var bäst för patienter med pupillblocktyp, men var måttliga för patienter med platåirisgrupp och blandad grupp.

Syftet med denna studie, utförd i kinesiska ämnen, syftar till att använda UBM för att utvärdera förändringar i de främre segmentparametrarna för LPI, och att föreslå metoder för att förutsäga postoperativa utfall av LPI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk patient diagnostiserades misstänkt för primär vinkelstängningsvinkel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten diagnostiserades misstänkt för primär vinkelstängningsvinkel;
  2. fick ultraljudsbiomikroskopi före och efter perifer laseriridotomi;
  3. Frivilligt deltagande i denna studie;
  4. Ha tillräckligt med språkförståelse;
  5. Patienten eller dennes juridiska ombud har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. allvarliga hälsoproblem som resulterar i en förväntad livslängd på mindre än 1 år;
  2. tidigare intraokulär kirurgi eller penetrerande ögonskada;
  3. mediaopacitet som förhindrar perifer laseriridotomi;
  4. Forskare anser inte lämpliga att delta i denna kliniska prövning ämnen;
  5. Vägrade att underteckna det informerade samtycket.;
  6. Det finns betydande inälvorsfunktionssvikt eller annan allvarlig sjukdom, inklusive kliniskt relaterad kranskärlssjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller hjärtinfarkt i gruppen av de första sex månaderna; allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom; allvarliga infektioner; onormal koagulantfunktion; allmänna aktiva infektionssjukdomar; malign tumör; allvarliga immunsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pupillblockgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras pupillblockgruppen som irisbomben.
Övrig: pupillblockgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras pupillblockgruppen som irisbomben.
platåirisgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras platåirisgruppen som tjockleken på den perifera irisen.
Övrig: platåirisgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras platåirisgruppen som tjockleken på den perifera irisen.
blandad mekanismgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras blandningsmekanismgruppen som irisbomben plus förtjockning av den perifera irisen.
Övrig: blandningsmekanismgrupp
Enligt konfigurationerna av vinkelstängning definieras blandningsmekanismgruppen som irisbomben plus förtjockning av den perifera irisen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringarna i främre öppningsavstånd före och efter LPI
Tidsram: mellan baslinjen och 1 timme före utskrivning
För att jämföra skillnaden mellan främre öppningsavstånd efter LPI och baslinjeparametrar före LPI. Främre öppningsavstånd, mätt på en linje vinkelrät mot planet för den trabekulära ytan 500 μm framför skleral sporre och utsträckt för att möta ytan av iris
mellan baslinjen och 1 timme före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019KYPJ182

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera