Tele-epic(뇌전증 치료를 위한 원격의료) (Tele-epic)
간질 환자의 혁신적인 치료를 위한 모바일 인터넷 장치를 사용한 원격 진료
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Azienda USL di Bologna
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연락하다:
- laura licchetta, md, phd
- 전화번호: +390514966991
- 이메일: laura.licchetta2@unibo.it
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Bologna, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda USL di Bologna
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연락하다:
- laura licchetta, MD, PhD
- 전화번호: +39 0514966991
- 이메일: laura.licchetta2@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간질 진단이 확정된 성인(18세 이상) 및 소아과(18세 미만) 외래 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료
기준선: 모든 환자의 진료실 내 임상 평가(발작 일지 수집). 후속 조치: 원격 결과 평가, 상담 및 후속 조치를 제공하는 원격 의료 기기를 통한 예정된 6개월 상담. 필요한 경우 주 3시간 원격 진료를 통해 공급자에게 연락하여 화상 통화 상담이 가능합니다. |
원격의료 대 일반 진료(대면 방문)
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
기준선: 모든 환자의 진료실 내 임상 평가(발작 일지 수집). 후속 조치: 결과 평가, 상담 및 후속 조치가 포함된 예정된 6개월 사무실 내 상담. 환자의 필요에 따라 주 3시간 내원 전화를 통해 임상의에게 연락하여 온콜 상담이 가능합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 일지를 통한 발작 조절
기간: 3 년
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발작의 비열등성은 사무실 내 일반 진료(UC)에 비해 원격 의료 장치를 사용한 화상 상담을 통한 후속 절차의 통제입니다. 결과: 18개월 추적 조사에서 1차 종점(발작 일지를 통해 평가된 발작 조절)에서 mTM의 비열등성. 18개월 추적 관찰 끝에 "발작 조절" 평가. 1회 이상으로 정의되는 임상적 악화: (i) 다음 빈도 범주 중 2회 이상 낙상: 매일/하루에 여러 번; 여러 번/주, 매주; 다중/월; 월간 간행물; 다중/년; 연간; (ii) SF 후 재발; (iii) 경련성 발작의 신규 발병/재발, 낙상을 동반한 긴장성/무긴장성 발작, 간질 지속증. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 3 년
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원격 진료군과 일반 치료군 간의 치료 순응도(최저 항간질제 모니터링) 비교
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3 년
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ADR - 부작용 프로필-AEP
기간: 3 년
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원격진료군과 일반치료군 간의 약물이상반응 비교(Adverse Events Profile-AEP)
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3 년
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삶의 질(QoL)
기간: 3 년
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원격진료군과 일반치료군 간 삶의 질 비교(QoL In Epilepsy-QOLIE-31,1.0,)
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3 년
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소아 삶의 질(PedsQL)
기간: 3 년
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원격 진료군과 일반 진료군 간의 소아 삶의 질 비교(Pediatric QoL Inventory-PedsQL)
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3 년
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기분 장애 - 벡 우울증
기간: 3 년
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기분장애 발생 비교(Beck Depression Inventory-BDI-II)
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3 년
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기분 장애 - 상태 특성 불안
기간: 3 년
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기분 장애의 발생 비교(State-Trait Anxiety Inventory-STAI Y-1,2)
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3 년
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기분 장애 - 아동 행동
기간: 3 년
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기분장애 발생 비교(6-18세 환자 대상 Child Behavior CheckList-CBCL)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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