이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 RIF 환자에서 Tb-ERA의 임상적 효율성

2025년 2월 24일 업데이트: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

재발성 착상 실패(RIF)가 있는 중국 환자에서 Tb-ERA(Transcriptome-based Endometrial Receptivity Assessment)의 임상적 효율성

반복 착상 실패 환자에서 자궁내막 수용성 어레이의 임상적 유용성을 더 알아보기 위해 환자를 실험군과 대조군으로 나눈다. 실험군에서 이들 환자는 자궁내막 수용 배열을 받는다. 통제 그룹에서 해당 환자는 다음 이송 주기 전에 어떠한 치료도 받지 않습니다. 실험군에서는 자궁내막수용성배열 결과에 따라 이식시기를 조절하여 재이식을 진행하게 됩니다. 1차 종료점과 2차 종료점의 두 그룹에 대한 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보조생식술 분야에서는 여전히 10%의 환자가 반복적인 착상 실패를 경험하고 있습니다. 반복 착상 실패 환자에서 자궁내막 수용성 어레이의 임상적 유용성을 더 알아보기 위해 환자를 실험군과 대조군으로 나눈다. 실험군에서 이들 환자는 자궁내막 수용 배열을 받는다. 통제 그룹에서 해당 환자는 다음 이송 주기 전에 어떠한 치료도 받지 않습니다. 실험군에서는 자궁내막수용성배열 결과에 따라 이식시기를 조절하여 재이식을 진행하게 됩니다. 통제 그룹에서는 개입이 수행되지 않습니다. 1차 종료점(임상적 임신율)과 2차 종료점(자궁내막 착상 창 평가 결과, 배아 착상율, 생화학적 임신율, 조기 유산율, 자궁외 임신율)의 두 그룹에 대한 통계 분석이 이루어집니다. 반복적인 임플란트 실패 환자에서 자궁내막 수용성 분석의 임상적 효능을 검증하기 위한 임상 결과의 비교 분석을 통해 이 방법은 반복적인 임플란트 실패 집단에 대한 새로운 치료법을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 설명되지 않는 반복 착상 실패(이식 3회 이상, 고품질 배아 4개 이상 임신 실패)가 있는 사람.
  2. 나이: 20-40세.
  3. BMI: 19 - 24.
  4. 자궁내막의 두께는 7mm 이상입니다.

제외 기준:

  1. 감염, 생식기 기형, 자궁강 요인, 면역 요인, 난관수종 등과 같은 배아 착상 실패의 알려진 원인
  2. 난소 기능 저하(다음 최소 두 가지 기준 충족: ① 10u/L < 기초 여포 자극 호르몬(FSH) < 25U/L 및/또는 에스트라디올(E2) > 292.8pmol/l 및/또는 FSH/LH > 3 ; ② 월경 2일에서 3일째에 전정부 난포의 수 < 5-7 및 (또는) 항뮬러관 호르몬(AMH) < 0.5-1.1ng/ml.
  3. 유전 병력이 있는 사람.
  4. 유산 및 조직 유전 분석을 한 사람들은 긍정적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시대 그룹
실험 그룹에서,이 환자들은 자궁 내막 수용성 어레이를 겪습니다. 자궁 내막 수용성 어레이의 결과에 따르면, 이식 시간이 조정되고 재 후장이 수행 될 것이다.
진단 검사: 자궁내막 생검
실험군에서 이들 환자는 자궁내막 수용 배열을 받는다. 통제 그룹에서 해당 환자는 다음 이송 주기 전에 어떠한 치료도 받지 않습니다. 실험군에서는 자궁내막수용성배열 결과에 따라 이식시기를 조절하여 재이식을 진행하게 됩니다. 통제 그룹에서는 개입이 수행되지 않습니다.
간섭 없음: 제어 그룹
대조군에서, 이들 환자는 다음주기 전에 치료를받지 않습니다. 대조군에서는 중재가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 6 개월
환자의 임상 임신율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 이식 창 평가 결과
기간: 6 개월
테스트 환자의 자궁내막 이식 창 평가 결과
6 개월
배아 이식 속도
기간: 6 개월
환자의 배아 이식률
6 개월
생화학적 임신율
기간: 6 개월
환자의 생화학적 임신율
6 개월
조기 낙태율
기간: 6 개월
환자의 조기 낙태율
6 개월
자궁외임신율
기간: 6 개월
환자의 자궁외 임신율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

수사관

  • 연구 의자: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JIAI 2020-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다