Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske effektiviteten av Tb-ERA hos kinesiske RIF-pasienter

24. februar 2025 oppdatert av: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Den kliniske effektiviteten av transkriptombasert endometriereseptivitetsvurdering (Tb-ERA) hos kinesiske pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF)

For ytterligere å utforske den kliniske nytten av endometriereseptivitetsarray hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt, deler pasientene seg inn i den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen. I den eksperimentelle gruppen gjennomgår disse pasientene endometrial mottakelighet. I kontrollgruppen får disse pasientene ingen behandling før neste overføringssyklus. I den eksperimentelle gruppen, i henhold til resultatene av endometrial mottakelighet, vil transplantasjonstiden bli justert og retransplantasjon vil bli utført. Statistisk analyse av de to gruppene primært endepunkt og sekundært endepunkt gjøres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innen assistert reproduksjonsteknologi er det fortsatt 10 % av pasientene med gjentatt implantasjonssvikt. For ytterligere å utforske den kliniske nytten av endometriereseptivitetsarray hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt, deler pasientene seg inn i den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen. I den eksperimentelle gruppen gjennomgår disse pasientene endometrial mottakelighet. I kontrollgruppen får disse pasientene ingen behandling før neste overføringssyklus. I den eksperimentelle gruppen, i henhold til resultatene av endometrial mottakelighet, vil transplantasjonstiden bli justert og retransplantasjon vil bli utført. I kontrollgruppen vil det ikke bli utført noen intervensjon. Statistisk analyse av de to gruppene primært endepunkt (klinisk graviditetsrate) og sekundært endepunkt (evalueringsresultater for endometrieimplantasjonsvindu, embryoimplantasjonsrate, biokjemisk graviditetsrate, tidlig abortrate, ektopisk graviditetsrate) utføres. Gjennom den komparative analysen av kliniske utfall for å verifisere den kliniske effekten av endometriereseptivitetsanalyse hos pasienter med gjentatt implantatsvikt, vil denne metoden gi en ny behandling for gjentatt implantatsviktpopulasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med uforklarlig gjentatt implantasjonssvikt (3 eller flere ganger med transplantasjon, minst 4 eller flere embryoer av høy kvalitet klarte ikke å bli gravide).
  2. Alder: 20-40 år.
  3. BMI: 19–24.
  4. Tykkelsen på endometrium er mer enn eller lik 7 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjente årsaker til embryoimplantasjonssvikt, som infeksjon, misdannelser i reproduksjonskanalen, faktorer i livmorhulen, immunfaktorer, hydrosalpinx, etc.
  2. Nedsatt ovariefunksjon (oppfyller følgende minst to kriterier: ① 10u/L < basal follikkelstimulerende hormon (FSH) < 25U/L, og/eller østradiol (E2) > 292,8pmol/l, og/eller FSH/LH > 3 ② antall antralfollikler < 5-7 på den andre til tredje dagen av menstruasjonen, og (eller) antimullerisk hormon (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Mennesker med genetisk historie.
  4. De som har tatt abort og den histogenetiske analysen er positive.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERA Group
I den eksperimentelle gruppen gjennomgår disse pasientene endometrial mottaklighetsarray. I henhold til resultatene fra endometrial mottaklighetsarray, vil transplantasjonstiden bli justert og retransplantasjon vil bli utført.
I den eksperimentelle gruppen gjennomgår disse pasientene endometrial mottakelighet. I kontrollgruppen får disse pasientene ingen behandling før neste overføringssyklus. I den eksperimentelle gruppen, i henhold til resultatene av endometrial mottakelighet, vil transplantasjonstiden bli justert og retransplantasjon vil bli utført. I kontrollgruppen vil det ikke bli utført noen intervensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen får disse pasientene ingen behandling før neste overføringssyklus. I kontrollgruppen vil det ikke bli utført noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk graviditetsrate hos pasienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for evaluering av endometrieimplantasjonsvindu
Tidsramme: 6 måneder
Endometrieimplantasjonsvinduevaluering resultater i testede pasienter
6 måneder
Embryoimplantasjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Embryoimplantasjonshastighet hos pasienter
6 måneder
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Biokjemisk graviditetsrate hos pasienter
6 måneder
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: 6 måneder
Tidlig abortrate hos pasienter
6 måneder
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Rate av ektopisk graviditet hos pasienter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JIAI 2020-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere