Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effektivitet af Tb-ERA hos kinesiske RIF-patienter

24. februar 2025 opdateret af: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Den kliniske effektivitet af transkriptom-baseret endometrie-receptivitetsvurdering (Tb-ERA) hos kinesiske patienter med recidiverende implantationsfejl (RIF)

For yderligere at udforske den kliniske nytte af endometrie-receptivitetsarray hos patienter med gentagen implantationsfejl, opdeles patienterne i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. I den eksperimentelle gruppe gennemgår disse patienter endometrial modtagelighedsarray. I kontrolgruppen modtager disse patienter ingen behandling før næste overførselscyklus. I forsøgsgruppen vil transplantationstiden blive justeret i henhold til resultaterne af endometrie-receptivitetsarray, og retransplantation vil blive udført. Der udføres statistisk analyse af de to grupper af primært endepunkt og sekundært endepunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for assisteret reproduktionsteknologi er der stadig 10 % af patienterne med gentagen implantationsfejl. For yderligere at udforske den kliniske nytte af endometrie-receptivitetsarray hos patienter med gentagen implantationsfejl, opdeles patienterne i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. I den eksperimentelle gruppe gennemgår disse patienter endometrial modtagelighedsarray. I kontrolgruppen modtager disse patienter ingen behandling før næste overførselscyklus. I forsøgsgruppen vil transplantationstiden blive justeret i henhold til resultaterne af endometrie-receptivitetsarray, og retransplantation vil blive udført. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget intervention. Der udføres statistisk analyse af de to grupper primært endepunkt (klinisk graviditetsrate) og sekundært endepunkt (resultater af evaluering af endometrieimplantationsvindue, embryoimplantationshastighed, biokemisk graviditetsrate, tidlig abortrate, ektopisk graviditetsrate). Gennem den komparative analyse af kliniske resultater for at verificere den kliniske effektivitet af endometrie-receptivitetsanalyse hos patienter med gentagen implantatsvigt, vil denne metode give en ny behandling for gentagen implantatsvigt population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mennesker med uforklarlig gentagen implantationsfejl (3 eller flere gange med transplantation, mindst 4 eller flere embryoner af høj kvalitet undlod at blive gravide).
  2. Alder: 20-40 år.
  3. BMI: 19 - 24.
  4. Tykkelsen af ​​endometrium er mere end eller lig med 7 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte årsager til embryoimplantationsfejl, såsom infektion, misdannelser i forplantningskanalen, faktorer i livmoderhulen, immunfaktorer, hydrosalpinx osv.
  2. Nedsat ovariefunktion (opfylder følgende mindst to kriterier: ① 10u/L < basal follikelstimulerende hormon (FSH) < 25U/L, og/eller østradiol (E2) > 292,8pmol/l, og/eller FSH/LH > 3 ② antallet af antralfollikler < 5-7 på den anden til tredje dag af menstruationen og (eller) antimullerian hormon (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Mennesker med genetisk historie.
  4. De, der har foretaget abort og den histogenetiske analyse, er positive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERA -gruppe
I den eksperimentelle gruppe gennemgår disse patienter endometrial receptivitetsarray. I henhold til resultaterne af endometrial receptivitetsarray vil transplantationstiden blive justeret, og genudviklingen vil blive udført.
Diagnostisk test: Endometrium biopsi
I den eksperimentelle gruppe gennemgår disse patienter endometrial modtagelighedsarray. I kontrolgruppen modtager disse patienter ingen behandling før næste overførselscyklus. I forsøgsgruppen vil transplantationstiden blive justeret i henhold til resultaterne af endometrie-receptivitetsarray, og retransplantation vil blive udført. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen modtager disse patienter ingen behandling før næste overførselscyklus. I kontrolgruppen udføres ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk graviditetsrate hos patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for evaluering af endometrieimplantationsvindue
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af endometrieimplantationsvindue hos testede patienter
6 måneder
Embryoimplantationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Embryoimplantationshastighed hos patienter
6 måneder
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk graviditetsrate hos patienter
6 måneder
Rate for tidlig abort
Tidsramme: 6 måneder
Rate for tidlig abort hos patienter
6 måneder
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Rate for ektopisk graviditet hos patienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI 2020-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrie-receptivitet

Kliniske forsøg med Endometrium biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner