Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effektiviteten av Tb-ERA hos kinesiska RIF-patienter

24 februari 2025 uppdaterad av: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Den kliniska effektiviteten av transkriptombaserad endometriell mottaglighetsbedömning (Tb-ERA) hos kinesiska patienter med återkommande implantationsfel (RIF)

För att ytterligare utforska den kliniska nyttan av endometriemottaglighetsarray hos patienter med upprepad implantationssvikt, delas patienterna in i experimentgruppen eller kontrollgruppen. I den experimentella gruppen genomgår dessa patienter endometrial receptivitetsuppsättning. I kontrollgruppen får dessa patienter ingen behandling före nästa överföringscykel. I den experimentella gruppen kommer transplantationstiden att justeras och retransplantation kommer att utföras, enligt resultaten av endometrial receptivitetsarray. Statistisk analys av de två grupperna primär endpoint och sekundär endpoint görs.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom området assisterad befruktning finns det fortfarande 10 % av patienterna med upprepad implantationssvikt. För att ytterligare utforska den kliniska nyttan av endometriemottaglighetsarray hos patienter med upprepad implantationssvikt, delas patienterna in i experimentgruppen eller kontrollgruppen. I den experimentella gruppen genomgår dessa patienter endometrial receptivitetsuppsättning. I kontrollgruppen får dessa patienter ingen behandling före nästa överföringscykel. I den experimentella gruppen kommer transplantationstiden att justeras och retransplantation kommer att utföras, enligt resultaten av endometrial receptivitetsarray. I kontrollgruppen kommer ingen intervention att utföras. Statistisk analys av de två grupperna av primär endpoint (klinisk graviditetsfrekvens) och sekundär endpoint (utvärderingsresultat av endometrieimplantationsfönster, embryoimplantationsfrekvens, biokemisk graviditetsfrekvens, frekvens av tidiga abort, frekvens av ektopisk graviditet) görs. Genom den jämförande analysen av kliniska resultat för att verifiera den kliniska effekten av endometriemottaglighetsanalys hos patienter med upprepad implantatsvikt, kommer denna metod att ge en ny behandling för populationen med upprepade implantatfel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer med oförklarlig upprepad implantationssvikt (3 eller fler gånger av transplantation, minst 4 eller fler embryon av hög kvalitet kunde inte bli gravida).
  2. Ålder: 20-40 år.
  3. BMI: 19 - 24.
  4. Tjockleken på endometrium är mer än eller lika med 7 mm.

Exklusions kriterier:

  1. Kända orsaker till embryoimplantationsfel, såsom infektion, missbildningar i fortplantningsorganen, faktorer i livmoderhålan, immunfaktorer, hydrosalpinx, etc.
  2. Nedsatt ovariefunktion (uppfyller följande minst två kriterier: ① 10u/L < basal follikelstimulerande hormon (FSH) < 25U/L, och/eller östradiol (E2) > 292,8pmol/l, och/eller FSH/LH > 3 ② antalet antralfolliklar < 5-7 den andra till tredje dagen av menstruationen och (eller) antimullerian hormon (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Människor med genetisk historia.
  4. De som har gjort abort och den histogenetiska analysen är positiva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERA -grupp
I den experimentella gruppen genomgår dessa patienter endometrial receptivitetsuppsättning. Enligt resultaten från endometrial receptivitetsuppsättning kommer transplantationstiden att justeras och omarbetning kommer att genomföras.
I den experimentella gruppen genomgår dessa patienter endometrial receptivitetsuppsättning. I kontrollgruppen får dessa patienter ingen behandling före nästa överföringscykel. I den experimentella gruppen kommer transplantationstiden att justeras och retransplantation kommer att utföras, enligt resultaten av endometrial receptivitetsarray. I kontrollgruppen kommer ingen intervention att utföras.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen får dessa patienter inte någon behandling före nästa överföringscykel. I kontrollgruppen kommer ingen intervention att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Klinisk graviditetsfrekvens hos patienter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för utvärdering av endometrieimplantationsfönster
Tidsram: 6 månader
Resultat för utvärdering av endometrieimplantationsfönster hos testade patienter
6 månader
Embryoimplantationshastighet
Tidsram: 6 månader
Embryoimplantationshastighet hos patienter
6 månader
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Biokemisk graviditetsfrekvens hos patienter
6 månader
Antalet tidig abort
Tidsram: 6 månader
Tidiga abortfrekvens hos patienter
6 månader
Frekvens för utomkvedshavandeskap
Tidsram: 6 månader
Utomkvedshavandeskapsfrekvens hos patienter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JIAI 2020-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera