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L'efficacité clinique de Tb-ERA chez les patients chinois RIF

24 février 2025 mis à jour par: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

L'efficacité clinique de l'évaluation de la réceptivité endométriale basée sur le transcriptome (Tb-ERA) chez les patientes chinoises présentant un échec d'implantation récurrent (RIF)

Afin d'explorer davantage l'utilité clinique du réseau de réceptivité endométriale chez les patientes présentant des échecs d'implantation répétés, les patientes se divisent en groupe expérimental ou en groupe témoin. Dans le groupe expérimental, ces patientes subissent un réseau de réceptivité endométriale. Dans le groupe témoin, ces patients ne reçoivent aucun traitement avant le prochain cycle de transfert. Dans le groupe expérimental, selon les résultats du réseau de réceptivité endométriale, le temps de transplantation sera ajusté et une retransplantation sera effectuée. L'analyse statistique des deux groupes de critère principal et de critère secondaire est effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le domaine de la technologie de procréation assistée, il y a encore 10% de patients avec des échecs répétés d'implantation. Afin d'explorer davantage l'utilité clinique du réseau de réceptivité endométriale chez les patientes présentant des échecs d'implantation répétés, les patientes se divisent en groupe expérimental ou en groupe témoin. Dans le groupe expérimental, ces patientes subissent un réseau de réceptivité endométriale. Dans le groupe témoin, ces patients ne reçoivent aucun traitement avant le prochain cycle de transfert. Dans le groupe expérimental, selon les résultats du réseau de réceptivité endométriale, le temps de transplantation sera ajusté et une retransplantation sera effectuée. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée. L'analyse statistique des deux groupes de critère principal (taux de grossesse clinique) et de critère secondaire (résultats de l'évaluation de la fenêtre d'implantation de l'endomètre, taux d'implantation d'embryons, taux de grossesse biochimique, taux d'avortement précoce, taux de grossesse extra-utérine) est effectuée. Grâce à l'analyse comparative des résultats cliniques pour vérifier l'efficacité clinique de l'analyse de la réceptivité de l'endomètre chez les patientes présentant des échecs répétés d'implants, cette méthode fournira un nouveau traitement pour la population d'échecs répétés d'implants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes présentant un échec d'implantation répété inexpliqué (3 transplantations ou plus, au moins 4 embryons de haute qualité ou plus n'ont pas pu concevoir).
  2. Âge : 20-40 ans.
  3. IMC : 19 - 24.
  4. L'épaisseur de l'endomètre est supérieure ou égale à 7 mm.

Critère d'exclusion:

  1. Causes connues d'échec de l'implantation embryonnaire, telles qu'infection, malformation de l'appareil reproducteur, facteurs de la cavité utérine, facteurs immunitaires, hydrosalpinx, etc.
  2. Diminution de la fonction ovarienne (répondre aux au moins deux critères suivants : ① 10u/L < hormone folliculo-stimulante basale (FSH) < 25U/L, et/ou estradiol (E2) > 292.8pmol/l, et/ou FSH/LH > 3 ② le nombre de follicules antraux < 5 à 7 du deuxième au troisième jour des menstruations ; et (ou) l'hormone antimullérienne (AMH) < 0,5 à 1,1 ng/ml.
  3. Les personnes ayant des antécédents génétiques.
  4. Ceux qui ont fait l'avortement et l'analyse histogénétique sont positifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de l'ère
Dans le groupe expérimental, ces patients subissent un réseau de réceptivité de l'endomètre. Selon les résultats du réseau de réceptivité de l'endomètre, le temps de transplantation sera ajusté et la retransplantation sera effectuée.
Test diagnostique: Biopsie de l'endomètre
Dans le groupe expérimental, ces patientes subissent un réseau de réceptivité endométriale. Dans le groupe témoin, ces patients ne reçoivent aucun traitement avant le prochain cycle de transfert. Dans le groupe expérimental, selon les résultats du réseau de réceptivité endométriale, le temps de transplantation sera ajusté et une retransplantation sera effectuée. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée.
Aucune intervention: Groupe témoin
Dans le groupe témoin, ces patients ne reçoivent aucun traitement avant le prochain cycle de transfert. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 6 mois
Taux de grossesse clinique chez les patientes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'évaluation de la fenêtre d'implantation endométriale
Délai: 6 mois
Résultats de l'évaluation de la fenêtre d'implantation de l'endomètre chez les patientes testées
6 mois
Taux d'implantation d'embryons
Délai: 6 mois
Taux d'implantation d'embryons chez les patients
6 mois
Taux de grossesse biochimique
Délai: 6 mois
Taux de grossesse biochimique chez les patientes
6 mois
Taux d'avortement précoce
Délai: 6 mois
Taux d'avortement précoce chez les patientes
6 mois
Taux de grossesse extra-utérine
Délai: 6 mois
Taux de grossesse extra-utérine chez les patientes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JIAI 2020-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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