Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna Tb-ERA u chińskich pacjentów z RIF

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Skuteczność kliniczna oceny receptywności endometrium na podstawie transkryptomu (Tb-ERA) u chińskich pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (RIF)

W celu dalszego zbadania klinicznej przydatności macierzy receptywności endometrium u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji, pacjentki dzielą się na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są macierzy receptywności endometrium. W grupie kontrolnej pacjenci ci nie otrzymują żadnego leczenia przed kolejnym cyklem transferu. W grupie eksperymentalnej, zgodnie z wynikami tablicy receptywności endometrium, zostanie dostosowany czas przeszczepu i przeprowadzona retransplantacja. Przeprowadzono analizę statystyczną dwóch grup pierwszorzędowego punktu końcowego i drugorzędowego punktu końcowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dziedzinie technik rozrodu wspomaganego wciąż 10% pacjentów ma powtarzające się niepowodzenia implantacji. W celu dalszego zbadania klinicznej przydatności macierzy receptywności endometrium u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji, pacjentki dzielą się na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną. W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są macierzy receptywności endometrium. W grupie kontrolnej pacjenci ci nie otrzymują żadnego leczenia przed kolejnym cyklem transferu. W grupie eksperymentalnej, zgodnie z wynikami tablicy receptywności endometrium, zostanie dostosowany czas przeszczepu i przeprowadzona retransplantacja. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Przeprowadzono analizę statystyczną dwóch grup pierwszorzędowego punktu końcowego (wskaźnik ciąż klinicznych) i drugorzędowego punktu końcowego (wyniki oceny okna implantacji endometrium, wskaźnik implantacji zarodka, wskaźnik ciąż biochemicznych, wskaźnik wczesnych poronień, wskaźnik ciąż pozamacicznych). Dzięki analizie porównawczej wyników klinicznych w celu zweryfikowania skuteczności klinicznej analizy receptywności endometrium u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji, metoda ta zapewni nowe leczenie populacji powtarzających się niepowodzeń implantacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z niewyjaśnionymi powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji (3 lub więcej razy przeszczepy, co najmniej 4 lub więcej wysokiej jakości zarodków nie poczęło).
  2. Wiek: 20-40 lat.
  3. BMI: 19 - 24.
  4. Grubość endometrium jest większa lub równa 7 mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane przyczyny niepowodzenia implantacji zarodka, takie jak infekcja, wady rozwojowe układu rozrodczego, czynniki jamy macicy, czynniki immunologiczne, hydrosalpinx itp.
  2. Osłabienie czynności jajników (spełniające co najmniej dwa kryteria: ① 10u/L < podstawowa wartość hormonu folikulotropowego (FSH) < 25U/L i/lub estradiol (E2) > 292,8 pmol/l i/lub FSH/LH > 3 ② liczba pęcherzyków antralnych < 5-7 w drugim lub trzecim dniu miesiączki i (lub) hormon antymullerowski (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Ludzie z historią genetyczną.
  4. Ci, którzy dokonali aborcji i analiza histogenetyczna są pozytywni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ERA
W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są macierzy receptywności endometrium. Zgodnie z wynikami tablicy receptywności endometrium, czas przeszczepu zostanie dostosowany i przeprowadzona zostanie retransplantacja.
W grupie eksperymentalnej pacjentki te poddawane są macierzy receptywności endometrium. W grupie kontrolnej pacjenci ci nie otrzymują żadnego leczenia przed kolejnym cyklem transferu. W grupie eksperymentalnej, zgodnie z wynikami tablicy receptywności endometrium, zostanie dostosowany czas przeszczepu i przeprowadzona retransplantacja. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci ci nie otrzymują żadnego leczenia przed kolejnym cyklem transferu. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik ciąż klinicznych u pacjentek
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny okna implantacji endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki oceny okna implantacji endometrium u badanych pacjentek
6 miesięcy
Wskaźnik implantacji zarodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik implantacji zarodków u pacjentów
6 miesięcy
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biochemiczny wskaźnik ciąż u pacjentek
6 miesięcy
Wskaźnik wczesnej aborcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wczesnych aborcji u pacjentek
6 miesięcy
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik ciąż pozamacicznych u pacjentek
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIAI 2020-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endometrium

3
Subskrybuj