Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tb-ERA:n kliininen tehokkuus kiinalaisilla RIF-potilailla

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Transkriptomipohjaisen endometriumin reseptiivisyysarvioinnin (Tb-ERA) kliininen tehokkuus kiinalaisilla potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF)

Jotta voitaisiin edelleen tutkia endometriumin vastaanoton kliinistä käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö, potilaat jaetaan koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmässä nämä potilaat käyvät läpi kohdun limakalvon vastaanoton. Kontrolliryhmässä nämä potilaat eivät saa mitään hoitoa ennen seuraavaa siirtojaksoa. Koeryhmässä kohdun limakalvon reseptiivisyystaulukon tulosten mukaisesti sovitetaan siirtoaika ja tehdään uudelleensiirto. Kahden ensisijaisen päätetapahtuman ja toissijaisen päätetapahtuman ryhmän tilastollinen analyysi tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avustetun lisääntymisen teknologian alalla on edelleen 10 % potilaista, joilla on toistuva implantaatiohäiriö. Jotta voitaisiin edelleen tutkia endometriumin vastaanoton kliinistä käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö, potilaat jaetaan koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmässä nämä potilaat käyvät läpi kohdun limakalvon vastaanoton. Kontrolliryhmässä nämä potilaat eivät saa mitään hoitoa ennen seuraavaa siirtojaksoa. Koeryhmässä kohdun limakalvon reseptiivisyystaulukon tulosten mukaisesti sovitetaan siirtoaika ja tehdään uudelleensiirto. Kontrolliryhmässä interventioita ei tehdä. Kahden ensisijaisen päätepisteen (kliininen raskauden määrä) ja toissijaisen päätepisteen (endometriumin implantaatioikkunan arviointitulokset, alkion implantaationopeus, biokemiallinen raskausaste, varhaisten aborttien määrä, kohdunulkoisen raskauden määrä) ryhmän tilastollinen analyysi tehdään. Kliinisten tulosten vertaileva analyysi varmistaa kohdun limakalvon reseptiivisyysanalyysin kliinisen tehokkuuden potilailla, joilla on toistuva implanttivika, tämä menetelmä tarjoaa uuden hoidon toistuvien implanttien toimintahäiriöiden populaatiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on selittämätön toistuva implantaation epäonnistuminen (3 tai useampia siirtokertoja, vähintään 4 korkealaatuista alkiota ei tullut raskaaksi).
  2. Ikä: 20-40 vuotta.
  3. BMI: 19-24.
  4. Endometriumin paksuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut syyt alkion istuttamisen epäonnistumiseen, kuten infektio, lisääntymisteiden epämuodostumat, kohdun ontelotekijät, immuunitekijät, hydrosalpinx jne.
  2. Heikentynyt munasarjojen toiminta (täyttää vähintään kaksi kriteeriä: ① 10u / L < perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 25U / L ja / tai estradioli (E2) > 292,8 pmol/l ja / tai FSH / LH > 3 ② antrualisten follikkelien määrä < 5-7 kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja (tai) antimuller-hormoni (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Ihmiset, joilla on geneettinen historia.
  4. Abortin tehneet ja histogeneettinen analyysi ovat positiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERA -ryhmä
Koeryhmässä potilaille tehdään endometriumin vastaanottokyky. Endometriumin vastaanottovälitysryhmän tulosten mukaan elinsiirto -aika säädetään ja uudelleensiirto tapahtuu.
Diagnostinen testi: Endometriumin biopsia
Koeryhmässä nämä potilaat käyvät läpi kohdun limakalvon vastaanoton. Kontrolliryhmässä nämä potilaat eivät saa mitään hoitoa ennen seuraavaa siirtojaksoa. Koeryhmässä kohdun limakalvon reseptiivisyystaulukon tulosten mukaisesti sovitetaan siirtoaika ja tehdään uudelleensiirto. Kontrolliryhmässä interventioita ei tehdä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä nämä potilaat eivät saa hoitoa ennen seuraavaa siirtojaksoa. Kontrolliryhmässä puuttumista ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen raskausaste potilailla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin implantaatioikkunan arviointitulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endometriumin implantaatioikkunan arviointitulokset testatuilla potilailla
6 kuukautta
Alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alkion implantaationopeus potilailla
6 kuukautta
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biokemiallinen raskausaste potilailla
6 kuukautta
Varhainen aborttiprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varhainen aborttien määrä potilailla
6 kuukautta
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohdunulkoisen raskauden määrä potilailla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JIAI 2020-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa