Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost Tb-ERA u čínských pacientů s RIF

24. února 2025 aktualizováno: Wenbi Zhang, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Klinická účinnost hodnocení endometriální receptivity na základě transkriptomu (Tb-ERA) u čínských pacientek s rekurentním selháním implantace (RIF)

Za účelem dalšího prozkoumání klinické užitečnosti pole endometriální receptivity u pacientek s opakovaným selháním implantace se pacientky rozdělí do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. V experimentální skupině tyto pacientky podstoupily pole receptivity endometria. V kontrolní skupině tito pacienti nedostávají žádnou léčbu před dalším cyklem přesunu. V experimentální skupině bude podle výsledků pole receptivity endometria upravena doba transplantace a provedena retransplantace. Je provedena statistická analýza dvou skupin primárního a sekundárního cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti technologie asistované reprodukce je stále 10 % pacientů s opakovaným selháním implantace. Za účelem dalšího prozkoumání klinické užitečnosti pole endometriální receptivity u pacientek s opakovaným selháním implantace se pacientky rozdělí do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. V experimentální skupině tyto pacientky podstoupily pole receptivity endometria. V kontrolní skupině tito pacienti nedostávají žádnou léčbu před dalším cyklem přesunu. V experimentální skupině bude podle výsledků pole receptivity endometria upravena doba transplantace a provedena retransplantace. V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence. Je provedena statistická analýza dvou skupin primárního cílového parametru (míra klinického těhotenství) a sekundárního cíle (výsledky hodnocení okna implantace endometria, míra implantace embrya, míra biochemického těhotenství, míra časných potratů, míra mimoděložního těhotenství). Prostřednictvím srovnávací analýzy klinických výsledků k ověření klinické účinnosti analýzy receptivity endometria u pacientek s opakovaným selháním implantátu tato metoda poskytne novou léčbu populace s opakovaným selháním implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé s nevysvětlitelným opakovaným selháním implantace (3 a vícekrát transplantace, minimálně 4 a více kvalitních embryí se nepodařilo zabřeznout).
  2. Věk: 20-40 let.
  3. BMI: 19-24.
  4. Tloušťka endometria je větší nebo rovna 7 mm.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé příčiny selhání implantace embrya, jako je infekce, malformace reprodukčního traktu, faktory děložní dutiny, imunitní faktory, hydrosalpinx atd.
  2. Snížená funkce vaječníků (splňují tato alespoň dvě kritéria: ① 10u/l < bazální folikuly stimulující hormon (FSH) < 25U/l a/nebo estradiol (E2) > 292,8 pmol/l a/nebo FSH/LH > 3 ② počet antrálních folikulů < 5-7 druhý až třetí den menstruace a (nebo) antimulleriánský hormon (AMH) < 0,5-1,1 ng/ml.
  3. Lidé s genetickou historií.
  4. Ti, kteří provedli potrat a histogenetickou analýzu, jsou pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ERA
V experimentální skupině tito pacienti podstupují pole endometriální receptivity. Podle výsledků pole endometriální receptivity bude doba transplantace upravena a bude provedena retransplantace.
Diagnostický test: Biopsie endometria
V experimentální skupině tyto pacientky podstoupily pole receptivity endometria. V kontrolní skupině tito pacienti nedostávají žádnou léčbu před dalším cyklem přesunu. V experimentální skupině bude podle výsledků pole receptivity endometria upravena doba transplantace a provedena retransplantace. V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině tito pacienti nedostávají žádnou léčbu před dalším cyklem přenosu. V kontrolní skupině nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
Klinická míra těhotenství u pacientek
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hodnocení okna implantace endometria
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky hodnocení okna implantace endometria u testovaných pacientek
6 měsíců
Rychlost implantace embrya
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost implantace embryí u pacientů
6 měsíců
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
Biochemická míra těhotenství u pacientek
6 měsíců
Předčasná potratovost
Časové okno: 6 měsíců
Předčasná potratovost u pacientů
6 měsíců
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
Míra mimoděložního těhotenství u pacientek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaoxi Sun, Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JIAI 2020-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální vnímavost

Klinické studie na Biopsie endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit