자폐 스펙트럼 장애의 크레아틴 보충 (CREATOR)
2025년 12월 15일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
자폐증 스펙트럼 장애에서 크레아틴 보충의 효과: 무작위 위약 대조 시험
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 오른쪽 측두엽 접합부 및 기타 관심 있는 뇌 영역에서 총 크레아틴 수준의 감소를 동반하며 크레아틴의 외인성 투여로 이러한 결핍을 해결하면 다음에서 뇌 대사 및 질병 특정 임상 증상에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. ASD로 고통받는 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 10세 이상
- 부모 또는 법적 보호자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - ASD에 대한 IV 기준.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 비약물 요법
- 기타 정신 장애의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴
하루 20그램 b.i.d.
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크레아틴 일수화물(하루 20g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 크레아틴 변화
기간: 6개월에 기준선 뇌 크레아틴 수치로부터의 변화
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자기 공명 영상으로 뇌 크레아틴 수치 변화 모니터링
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6개월에 기준선 뇌 크레아틴 수치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 N-아세틸아스파르테이트 변화
기간: 6개월에 기준선 뇌 N-아세틸아스파르테이트 수치로부터의 변화
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자기 공명 영상으로 뇌 N-아세틸아스파르테이트 수치 변화 모니터링
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6개월에 기준선 뇌 N-아세틸아스파르테이트 수치로부터의 변화
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자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC) 점수
기간: 6개월 기준 ATEC 점수 기준 변경
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ASD 심각도의 변경 사항 모니터링
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6개월 기준 ATEC 점수 기준 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 임상적으로 관련된 검사실 대사 이상이 있는 참가자 수
기간: 6개월 추적 조사에서 잠재적으로 임상적으로 관련된 검사실 대사 이상이 있는 참가자 수
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비정상적인 대사 기준 값에는 공복 혈청 아스파르트산 아미노전이효소 ≥ 40 U/L, 공복 혈청 알라닌 아미노전이효소 ≥ 56 U/L, 공복 혈청 감마-글루타밀 전이효소 ≥ 48 U/L이 포함됩니다.
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6개월 추적 조사에서 잠재적으로 임상적으로 관련된 검사실 대사 이상이 있는 참가자 수
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최대 산소 섭취량 변화
기간: 6개월 기준 심폐 능력의 변화
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트레드밀에서 증분 운동 테스트 중 최대 산소 섭취량의 변화를 모니터링합니다.
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6개월 기준 심폐 능력의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABL-21-AUCR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 기관 온라인 보관소를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2022년 1월부터 2022년 12월까지
IPD 공유 액세스 기준
무료 이용
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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