Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di creatina nel disturbo dello spettro autistico (CREATOR)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Gli effetti della supplementazione di creatina nel disturbo dello spettro autistico: uno studio randomizzato controllato con placebo

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è accompagnato da livelli ridotti di creatina totale nella giunzione temporo-parietale destra e in altre regioni cerebrali di interesse, e affrontare questo deficit mediante la somministrazione esogena di creatina può avere effetti benefici sul metabolismo cerebrale e sui sintomi clinici specifici della malattia in pazienti affetti da ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 10 anni e oltre
  • Consenso informato firmato da un genitore o tutore legale o rappresentante legale
  • Criteri del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV per ASD.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti donne incinte o che allattano
  • Terapia non farmacologica
  • Diagnosi attuale di altro disturbo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Creatina
Venti grammi al giorno b.i.d.
Integratore alimentare: Creatina
Creatina monoidrato (20 g al giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della creatina cerebrale
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di creatina cerebrale a 6 mesi
Monitorare il cambiamento nei livelli di creatina cerebrale mediante risonanza magnetica
Variazione dai livelli basali di creatina cerebrale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'N-acetilaspartato cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai livelli basali di N-acetilaspartato nel cervello a 6 mesi
Monitorare il cambiamento nei livelli cerebrali di N-acetilaspartato mediante risonanza magnetica
Variazione rispetto ai livelli basali di N-acetilaspartato nel cervello a 6 mesi
Punteggio ATEC (Autism Treatment Evaluation Checklist).
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi ATEC di riferimento a 6 mesi
Monitorare i cambiamenti nella gravità dell'ASD
Variazione rispetto ai punteggi ATEC di riferimento a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anomalie metaboliche di laboratorio potenzialmente rilevanti dal punto di vista clinico
Lasso di tempo: Numero di partecipanti con anomalie metaboliche di laboratorio potenzialmente rilevanti dal punto di vista clinico al follow-up a 6 mesi
I valori dei criteri metabolici anormali includono aspartato aminotransferasi sierica a digiuno ≥ 40 U/L, alanina aminotransferasi sierica a digiuno ≥ 56 U/L, gamma-glutamiltransferasi sierica a digiuno ≥ 48 U/L
Numero di partecipanti con anomalie metaboliche di laboratorio potenzialmente rilevanti dal punto di vista clinico al follow-up a 6 mesi
Variazione massima dell'assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità cardiorespiratoria basale a 6 mesi
Monitorare i cambiamenti nell'assorbimento massimo di ossigeno durante un test da sforzo incrementale su un tapis roulant
Variazione dalla capacità cardiorespiratoria basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABL-21-AUCR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno forniti tramite deposito online istituzionale

Periodo di condivisione IPD

Da gennaio 2022 a dicembre 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi