Kreatiinilisä autismikirjon häiriössä (CREATOR)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Kreatiinilisän vaikutukset autismikirjon häiriössä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe
Autismispektrihäiriöön (ASD) liittyy alentunut kokonaiskreatiinin taso oikealla temporaali-parietaaliliitoksella ja muilla kiinnostavilla aivojen alueilla, ja tämän puutteen korjaaminen kreatiinin eksogeenisellä antamisella voi vaikuttaa myönteisesti aivojen aineenvaihduntaan ja sairauskohtaisiin kliinisiin oireisiin. ASD:stä kärsiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10 vuotta ja enemmän
- Vanhemman tai laillisen huoltajan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - IV kriteerit ASD:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
- Ei-farmakologinen hoito
- Nykyinen diagnoosi muusta mielenhäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiini
Kaksikymmentä grammaa päivässä b.i.d.
|
Kreatiinimonohydraatti (20 g päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kreatiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos aivojen kreatiinin perusarvoista 6 kuukauden kohdalla
|
Seuraa aivojen kreatiinipitoisuuden muutoksia magneettikuvauksella
|
Muutos aivojen kreatiinin perusarvoista 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen N-asetyyliaspartaatin muutos
Aikaikkuna: Muutos aivojen N-asetyyliaspartaatin perustasoista 6 kuukauden kohdalla
|
Seuraa muutoksia aivojen N-asetyyliaspartaattitasoissa magneettikuvauksella
|
Muutos aivojen N-asetyyliaspartaatin perustasoista 6 kuukauden kohdalla
|
|
Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslistan (ATEC) pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustason ATEC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Tarkkaile ASD-vakavuuden muutoksia
|
Muutos perustason ATEC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä laboratorioaineenvaihduntahäiriöitä
Aikaikkuna: Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä laboratorioaineenvaihduntahäiriöitä 6 kuukauden seurannassa
|
Epänormaalit aineenvaihduntakriteerit sisältävät seerumin paasto-aspartaattiaminotransferaasin ≥ 40 U/L, seerumin alaniiniaminotransferaasin paastoarvon ≥ 56 U/L, seerumin paasto-gammaglutamyylitransferaasin ≥ 48 U/L
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä laboratorioaineenvaihduntahäiriöitä 6 kuukauden seurannassa
|
|
Maksimaalinen hapenottomuutos
Aikaikkuna: Muutos sydämen hengityskapasiteetista 6 kuukauden kohdalla
|
Tarkkaile maksimaalisen hapenoton muutoksia juoksumatolla suoritettavan inkrementaalisen rasitustestin aikana
|
Muutos sydämen hengityskapasiteetista 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABL-21-AUCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot toimitetaan institutionaalisen verkkovaraston kautta
IPD-jaon aikakehys
Tammikuusta 2022 joulukuuhun 2022
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaa pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .