Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud ved autismespektrumforstyrrelse (CREATOR)

15. december 2025 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Effekterne af kreatintilskud ved autismespektrumforstyrrelse: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er ledsaget af reducerede niveauer af totalt kreatin i højre temporal-parietal forbindelse og andre hjerneområder af interesse, og adressering af dette underskud ved eksogen administration af kreatin kan have gavnlige virkninger på hjernemetabolisme og sygdomsspecifikke kliniske symptomer i patienter, der lider af ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 år og derover
  • Informeret samtykke underskrevet af en forælder eller værge eller juridisk repræsentant
  • Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-IV kriterier for ASD.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvindelige patienter
  • Ikke-farmakologisk terapi
  • Nuværende diagnose af anden psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatin
Tyve gram om dagen b.i.d.
Kosttilskud: Kreatin
Kreatinmonohydrat (20 g pr. dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatin i hjernen ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline hjernekreatinniveauer efter 6 måneder
Overvåg ændringer i hjernens kreatinniveauer ved magnetisk resonansbilleddannelse
Ændring fra baseline hjernekreatinniveauer efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne N-acetylaspartat ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline N-acetylaspartat-niveauer i hjernen efter 6 måneder
Overvåg ændring i hjernens N-acetylaspartat-niveauer ved magnetisk resonansbilleddannelse
Ændring fra baseline N-acetylaspartat-niveauer i hjernen efter 6 måneder
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) score
Tidsramme: Ændring fra baseline ATEC-score efter 6 måneder
Overvåg ændringer i ASD sværhedsgrad
Ændring fra baseline ATEC-score efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med potentielt klinisk relevante laboratoriemetaboliske abnormiteter
Tidsramme: Antal deltagere med potentielt klinisk relevante laboratoriemetaboliske abnormiteter ved 6-måneders opfølgning
Unormale metaboliske kriterieværdier inkluderer fastende serum aspartat aminotransferase ≥ 40 U/L, fastende serum alanin aminotransferase ≥ 56 U/L, fastende serum gamma-glutamyl transferase ≥ 48 U/L
Antal deltagere med potentielt klinisk relevante laboratoriemetaboliske abnormiteter ved 6-måneders opfølgning
Maksimal iltoptagelsesændring
Tidsramme: Ændring fra baseline kardiorespiratorisk kapacitet ved 6 måneder
Overvåg ændringer i maksimal iltoptagelse under en trinvis træningstest på et løbebånd
Ændring fra baseline kardiorespiratorisk kapacitet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Efterforskere

  • Studiestol: Sergej Ostojic, MD, PhD, Applied Bioenergetics Lab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABL-21-AUCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive leveret via institutionelle onlinedepoter

IPD-delingstidsramme

Fra januar 2022 til december 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner