식이섬유 발효, 단쇄지방산 동역학 및 장내 이용 및 전신 순환
2020년 10월 12일 업데이트: Wageningen University
식이섬유 발효에 관한 타당성 조사, 단쇄지방산 동역학 및 장 내부 및 전신 순환 이용
오늘날 소화 불가능한 탄수화물(NDC)의 조작을 통해 인체 건강을 최적화하는 데 큰 관심이 있습니다.
NDC는 장내 미생물군에 의해 기질로 사용될 수 있으며, 이는 NDC 분해, 단쇄 지방산(SCFA)과 같은 발효 제품의 생성, 미생물군집 구성 및 활동의 변화를 초래합니다.
SCFA가 NDC의 유익한 효과 중 일부를 중재한다는 가설이 있습니다.
생쥐에서 SCFA의 숙주로의 유입은 근위 결장에서 SCFA의 농도와 대조적으로 대사 증후군의 마커 개선과 강한 상관 관계가 있었습니다.
따라서 단쇄 지방산(SCFA)의 체내 유입은 신진대사 개선에 매우 중요할 수 있습니다.
SCFA의 수명 경과와 인간 대사에서의 조절 역할을 추적하기 위해 인간에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
인간의 박테리아 제품의 내부 세계를 연구하기 위해 우리는 근위 결장에서 구성 요소 및 샘플링 유즙을 전달하는 데 사용할 수 있는 비강 카테터를 사용할 것입니다.
제안된 방법론을 대규모 중재 연구에 적용하기 전에 비강 카테터의 결장 배치와 일반 및 NDC가 풍부한 유즙 샘플의 결장 샘플링을 다루는 소규모 타당성 연구가 수행되어야 합니다.
우리는 근위 결장에서 fructo- 및 galacto-oligosaccharides의 급성 발효를 조사할 것입니다.
또한 우리는 비장 카테터를 통해 13C 라벨이 부착된 SCFA를 전달하여 SCFA 생산, 상호 변환 및 숙주의 섭취량을 정량화할 것입니다.
소규모의 7일 병행 타당성 시험에서 N=5명의 피험자는 GOS/FOS 보충제(1:1 비율, 15그램/일 혼합)를 받고 N=5명의 다른 피험자는 위약 보충제(이소칼로릭 말토덱스트린, 12 그램/일).
보충 기간의 마지막 날에 카테터를 배치하고 그 후 참가자는 비장 카테터의 진행을 보장하기 위해 병원에서 최대 5시간을 머뭅니다.
하룻밤 금식 후 피험자는 측정을 위해 다시 병원을 방문합니다.
피험자는 NDC 볼루스(수돗물 200mL, 프락토올리고당 5g, 갈락토올리고당 5g, 비흡수성 마커(PEG-4000)를 섭취합니다.
그 후 6시간 30분 동안 식사를 할 수 없습니다.
동위원소 13C 표지 SCFA는 근위 결장에 전달됩니다.
혈액 및 결장 내강 샘플, 호흡 샘플, 대변 및 소변이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wageningen, 네덜란드, 6708 WE
- 모병
- Wageningen University and Research
-
연락하다:
- Mara van Trijp, MSc
- 이메일: mara.vantrijp@wur.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 18-60세
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
- 규칙적인 배변(평균적으로 하루에 한 번 배변)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 이력이 있음(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 위장관 질환, 신부전, 암, 전염병, 코/인후 질환).
- 위장관 수술의 병력이 있는 경우(예: 비만 수술/위 우회 수술)
- 삼키는 장애의 존재
- 연구 시작 전 3주 동안 제산제, 진통제 및 약초 요법을 포함한 처방 또는 비처방 약물(파라세타몰 제외)의 사용.
- 유당 불내성
- 완전 채식을 따릅니다.
- 연구 시작 후 3개월 이내 또는 연구 중에 계획된 항생제 사용
- 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스(예: 갈락토올리고당, 프락토올리고당)
- 변비/빈번한 배변(일주일에 3회 미만 배변)
- 약물/알코올 남용(알코올: 하루에 4회 이상 또는 주당 21회 이상)
- 흡연자
- 연구 시작 전 1개월 이내에 설사가 있는 경우
- Wageningen University, 인간 영양학부의 직원, 그들의 파트너 및 그들의 1차 및 2차 친척
- 다른 생물 의학 연구 또는 인간 영양 분과의 다른 연구에 참여
- 형광투시법에 노출되는 것을 원하지 않음
- 8.5mmol/L 미만의 헤모글로빈
- 캐뉼라를 삽입하기에는 너무 어려운 혈관이 있는 경우
- 일반의가 없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린
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15g/일 fructo 및 galacto-oligosaccharides
다른 이름들:
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실험적: 소화되지 않는 탄수화물
fructo- 및 galacto-oligosaccharides
|
15g/일 fructo 및 galacto-oligosaccharides
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄수화물 농도
기간: 0분에서 400분 사이
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장 내강의 단당류, 이당류, 삼당류, 올리고당류 및 다당류
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0분에서 400분 사이
|
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상대적인 미생물 구성 및 대사 산물
기간: 0분에서 400분 사이
|
장내 미생물군과 대사산물
|
0분에서 400분 사이
|
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혈장 대사 산물의 농도
기간: 0분에서 400분 사이
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혈중 유기산, 아미노산, 포도당, 콜레스테롤, 지방산, 담즙산
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0분에서 400분 사이
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결장에 카테터 배치
기간: 1주일 후
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근위 결장에 비장 카테터의 배치를 보여줍니다.
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1주일 후
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결장 샘플의 부피(mL)
기간: 0분에서 400분 사이
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카테터 시스템이 참가자의 근위 결장에서 샘플을 채취하는 경우 분석을 위한 충분한 재료가 확보되었는지 확인합니다.
|
0분에서 400분 사이
|
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SCFA의 농도
기간: 0분에서 400분 사이
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(13C 동위 원소) 장 내강 내부의 SCFA 농축
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0분에서 400분 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 대사 산물의 농도
기간: 0~120분 후
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히푸레이트, 디엔 트리메틸아민, 아세트알데히드, 타우린, 글리신, 글루쿠론산 접합체 및 담즙산 프로파일(접합체)
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0~120분 후
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연구 절차의 (불편)편의에 관한 설문지
기간: 1주일 후
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연구 절차에 대한 질문
|
1주일 후
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상대적인 미생물 구성 및 대사 산물 농도
기간: 1주일 후
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대변의 미생물군과 대사체
|
1주일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화 불가능한 마커의 농도
기간: 0분에서 400분 사이
|
장내 TiO2 및 PEG-4000
|
0분에서 400분 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL74418.081.20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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